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資料５ 安定確保医薬品の選定について (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62411.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 医療用医薬品迅速・安定供給部会（第1回 8／27）《厚生労働省》 |
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（参考）サプライチェーンリスク評価のための調査表②
＃
質問内容
回答
大きな変化は無い
原薬・出発物質・中間体の供給企業（製造所の変更等による地政学的リスクの変化、世界的な供
給企業数の大きな変動等）に大きな変化があった ⇒Q2へ
1
令和3年から令和7年の間に、本成分のサプライチェーンのリスク 製剤を構成する重要な資材（容器、シリンジ、点滴バッグ等）の入手難易度に大きな変化があった ⇒Q3へ
に大きな変化はありましたか。（複数回答可）
原薬の状況（入手までのリードタイム、有効期間、特別な設備・製法の要否）に大きな変化があった ⇒Q4へ
製剤の状況（入手までのリードタイム、有効期間、特別な設備・製法の要否）に大きな変化があった ⇒Q5へ
その他の大きな変化があった ⇒Q6へ
2-1
令和3年から令和7年の間に、「原薬・出発物質・中間体の供 大きくリスクが上昇した
給企業」はどう変化しましたか。（単一回答）
大きくリスクが低下した
2-2 Q2-1の要因を具体的にご記入ください。（コメント記入）
3-1
令和3年から令和7年の間に、「製剤を構成する重要な資材の 大きく入手難易度が上昇した
入手難易度」はどう変化しましたか。（単一回答）
大きく入手難易度が低下した
3-2 Q3-1の要因を具体的にご記入ください。（コメント記入）
4-1
令和3年から令和7年の間に、「原薬の状況」はどう変化しまし
たか。（単一回答）
大きく状況が悪化した
大きく状況が改善した
4-2 Q4-1の事情を具体的にご記入ください。（コメント記入）
5-1
令和3年から令和7年の間に、「製剤の状況」はどう変化しまし
たか。（単一回答）
大きく状況が悪化した
大きく状況が改善した
5-2 Q5-1の事情を具体的にご記入ください。（コメント記入）
6-1
令和3年から令和7年の間に、その他のサプライチェーンリスクは
どう変化しましたか。（単一回答）
大きく状況が悪化した
大きく状況が改善した
6-2 Q6-1の事情を具体的にご記入ください。（コメント記入）
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質問内容
回答
大きな変化は無い
原薬・出発物質・中間体の供給企業（製造所の変更等による地政学的リスクの変化、世界的な供
給企業数の大きな変動等）に大きな変化があった ⇒Q2へ
1
令和3年から令和7年の間に、本成分のサプライチェーンのリスク 製剤を構成する重要な資材（容器、シリンジ、点滴バッグ等）の入手難易度に大きな変化があった ⇒Q3へ
に大きな変化はありましたか。（複数回答可）
原薬の状況（入手までのリードタイム、有効期間、特別な設備・製法の要否）に大きな変化があった ⇒Q4へ
製剤の状況（入手までのリードタイム、有効期間、特別な設備・製法の要否）に大きな変化があった ⇒Q5へ
その他の大きな変化があった ⇒Q6へ
2-1
令和3年から令和7年の間に、「原薬・出発物質・中間体の供 大きくリスクが上昇した
給企業」はどう変化しましたか。（単一回答）
大きくリスクが低下した
2-2 Q2-1の要因を具体的にご記入ください。（コメント記入）
3-1
令和3年から令和7年の間に、「製剤を構成する重要な資材の 大きく入手難易度が上昇した
入手難易度」はどう変化しましたか。（単一回答）
大きく入手難易度が低下した
3-2 Q3-1の要因を具体的にご記入ください。（コメント記入）
4-1
令和3年から令和7年の間に、「原薬の状況」はどう変化しまし
たか。（単一回答）
大きく状況が悪化した
大きく状況が改善した
4-2 Q4-1の事情を具体的にご記入ください。（コメント記入）
5-1
令和3年から令和7年の間に、「製剤の状況」はどう変化しまし
たか。（単一回答）
大きく状況が悪化した
大きく状況が改善した
5-2 Q5-1の事情を具体的にご記入ください。（コメント記入）
6-1
令和3年から令和7年の間に、その他のサプライチェーンリスクは
どう変化しましたか。（単一回答）
大きく状況が悪化した
大きく状況が改善した
6-2 Q6-1の事情を具体的にご記入ください。（コメント記入）
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