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資料５ 安定確保医薬品の選定について (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_62411.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 医療用医薬品迅速・安定供給部会（第1回 8／27）《厚生労働省》 |
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見直し後の安定確保医薬品及びカテゴリ分類案
カテゴリＡ（21成分 → 36成分）
1. カテゴリの変更を行わない成分（21成分）
・ワルファリンカリウム他：21成分
2-1. カテゴリの変更により追加された成分（１成分）
・セフトリアキソンナトリウム水和物（ＢからＡへ昇格）
2-2. 新たに安定確保医薬品に追加された成分（14成分）
・乾燥ＢＣＧワクチン他ワクチン：13成分
・血液製剤類１成分（乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ）人免疫グロブリン）
※ カテゴリの変更により、Ａから削除された成分
なし
カテゴリＢ（29成分 → 39成分）
1.カテゴリの変更を行わない成分（19成分）
・トルバプタン他：19成分
2-1.カテゴリの変更により追加された成分（１成分）
・テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム（ＣからＢへ昇格）
2-2. 新たに安定確保医薬品に追加された成分（19成分）
・黄熱ワクチン 他ワクチン：６成分
・エプタコグアルファ（活性型）（遺伝子組換え）他血液製剤類：９成分
・アスホターゼ アルファ（遺伝子組換え）他ワクチン及び血液製剤類以外の
医療用医薬品：４成分
※１ カテゴリの変更により、Ｂから削除された成分
（４成分）
セフトリアキソンナトリウム水和物（Ａへの昇格）、トラスツズマブ エムタ
ンシン（遺伝子組換え）、オラパリブ、アムホテリシンＢ（いずれもＣへの降
格）
※２ 学会から成分の取下げがあった成分（６成分）
ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩、ウロキナーゼ、Ｌ－アスパ
ラギナーゼ、イットリウム（９０Ｙ）イブリツモマブ チウキセタン（遺伝子
組換え）、イソニアジド、抱水クロラール
※ この他に、カテゴリＣの684成分（継続成分408成分、新規成分276成分）が存在。
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カテゴリＡ（21成分 → 36成分）
1. カテゴリの変更を行わない成分（21成分）
・ワルファリンカリウム他：21成分
2-1. カテゴリの変更により追加された成分（１成分）
・セフトリアキソンナトリウム水和物（ＢからＡへ昇格）
2-2. 新たに安定確保医薬品に追加された成分（14成分）
・乾燥ＢＣＧワクチン他ワクチン：13成分
・血液製剤類１成分（乾燥抗Ｄ（Ｒｈｏ）人免疫グロブリン）
※ カテゴリの変更により、Ａから削除された成分
なし
カテゴリＢ（29成分 → 39成分）
1.カテゴリの変更を行わない成分（19成分）
・トルバプタン他：19成分
2-1.カテゴリの変更により追加された成分（１成分）
・テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム（ＣからＢへ昇格）
2-2. 新たに安定確保医薬品に追加された成分（19成分）
・黄熱ワクチン 他ワクチン：６成分
・エプタコグアルファ（活性型）（遺伝子組換え）他血液製剤類：９成分
・アスホターゼ アルファ（遺伝子組換え）他ワクチン及び血液製剤類以外の
医療用医薬品：４成分
※１ カテゴリの変更により、Ｂから削除された成分
（４成分）
セフトリアキソンナトリウム水和物（Ａへの昇格）、トラスツズマブ エムタ
ンシン（遺伝子組換え）、オラパリブ、アムホテリシンＢ（いずれもＣへの降
格）
※２ 学会から成分の取下げがあった成分（６成分）
ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩、ウロキナーゼ、Ｌ－アスパ
ラギナーゼ、イットリウム（９０Ｙ）イブリツモマブ チウキセタン（遺伝子
組換え）、イソニアジド、抱水クロラール
※ この他に、カテゴリＣの684成分（継続成分408成分、新規成分276成分）が存在。
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