ワーキンググループにおける情報の整理について②
（選定・カテゴリ分類のための４要素の最新の状況への更新）

【選定・カテゴリ分類のための４要素の整理】
○ワーキンググループにおいては、安定確保医薬品の選定及びカテゴリ分類のための４要素※について、最新
の状況への更新を行い、更新後の４要素の情報に基づき、選定及びカテゴリ分類の議論を行った。
※イ）対象疾患の重篤性、ロ）代替薬・代替療法の有無、ハ）多くの患者が服用していること、ニ）製造の状況・サプライチェーン

○各要素の更新については、以下の方針で実施。
・要素イ）及びロ）：継続成分等の提案と併せて、提案学会に対し、提案する成分の最新の状況の整理と提
供を依頼。
・要素ハ）：薬価調査から各成分の総流通量を把握し、これを、民間調査会社のデータから把握した、各成
分の患者１人・１月当たりの使用量で除し、患者数の概算を算出。調査データの不存在等により当該手
法による概算が行えなかった成分については、統計値等に基づき、個別で患者数の概算を実施。
・要素ニ）：業界団体（日本製薬団体連合会）と連携し、サプライチェーン上のリスク（製造所の所在国、
リスクに備えて製造所を複数施設確保しているか等）をスコア化するための調査表を作成し、各製造販
売業者に回答を依頼し、各成分のリスクの評価を行った。

10