見直し後の成分及びカテゴリ分類のワーキンググループ案について
○上述の選定方針に基づき、安定確保医薬品を選定。見直し後の安定確保医薬品（法律上は「供給確保医薬品」）につ
いては、継続成分が450成分、新規成分が309成分の計759成分（参考資料２）となった。
○上記の759成分について、上述の分類方針に基づき、分類を実施。その結果、供給確保医薬品は759成分（カテゴリ
Ａ～Ｃ成分）、うち重要供給確保医薬品は75成分（カテゴリＡ及びＢ成分）となった。
（１）継続成分（カテゴリＡ 22成分、カテゴリＢ 20成分、カテゴリＣ 408成分）
見直し前の安定確保医薬品（506成分）のうち、学会から継続要望のあった450成分について、要素イ～ニの最
新の状況に基づき、分類の見直しを検討。概ね、見直し前のカテゴリ分類からの変更は不要であったが、以下の
成分については、カテゴリ分類の見直しを行った。
セフトリアキソンナトリウム：B→A
→昨今、抗菌薬使い分けが一層厳密となっていることを踏まえ、要素ロ（代替薬）を「有」から「無」に変更
した結果、カテゴリ分類も変更。
テガフール･ギメラシル･オテラシルカリウム配合剤（TS-1）：C→B
→一部製品の出荷停止等を受け、本成分の収載継続を提案する学会数が大幅に増加（２学会→８学会）。要素
ハ（影響患者範囲）を「非該当」から「該当」に変更した結果、カテゴリ分類も変更。
トラスツズマブ エムタンシン（遺伝子組換え）、アムホテリシン B（注）、オラパリブ：B→C
→各製造販売業者により、製造所の複数化等のサプライチェーンリスクの低下策が講じられていることを踏ま
え、要素ニ（サプライチェーンリスク）を「該当」から「非該当」に変更した結果、カテゴリ分類も変更。
（２）新規成分（カテゴリＡ 14成分、カテゴリＢ 19成分、カテゴリＣ 276成分）
今回から選定対象となったワクチン及び血液製剤類も選定。カテゴリＡには、ワクチン13成分、血液製剤１成
分を選定。カテゴリＢにはワクチン６成分、血液製剤９成分、その他医療用医薬品４成分を選定。
13