厚生労働省科学特別研究事業

3. リスク分類の見直し
間葉系幹細胞（MSC）
• 安全性に関する知見は蓄積されつつあり、現時点で自家・同種ともにMSC特有の大きな
安全性の懸念の指摘は少ない。ただし、全身投与時の血栓リスクには注意が必要である。
• 由来組織に応じたMSCの性質や、投与方法、生体内の環境等により有効性や安全性が異
なる可能性に留意が必要である。
• 今後の安全性確保には、MSCの製造方法や品質管理に対する基準を整備し、管理できる
体制を構築することが重要との意見が多く見受けられた。
• リスク分類の見直しについては慎重な対応が必要であり、現時点ではリスク分類の見直し
は行わず、引き続き症例を蓄積し、安確法の適用のあり方を見極めることが重要との意見
が認められた。
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