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令和6年度 厚生労働科学特別研究事業 再生医療等安全性確保法におけるリスク分類の見直しに資する調査研究 総括研究報告書[404KB] (19 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58780.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会(第107回 5/13)《厚生労働省》 |
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厚生労働省科学特別研究事業
7. 再生医療等提供計画・定期報告書改定
研究班での検討内容
・提供計画および定期報告書に科学的妥当性の評価項目(有効性の見込みを含む)
を追加する改正案に関して、研究班内で基本的に異論はなかった。
・また記載すべき科学的妥当性の具体的な評価項目については、引き続き検討が必
要であるといった意見があった。
・提供計画には再生医療を提供する者の専門性に係る資格情報等を具体的に記載さ
せることを求めた方が良いのではないかという意見もあった。
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7. 再生医療等提供計画・定期報告書改定
研究班での検討内容
・提供計画および定期報告書に科学的妥当性の評価項目(有効性の見込みを含む)
を追加する改正案に関して、研究班内で基本的に異論はなかった。
・また記載すべき科学的妥当性の具体的な評価項目については、引き続き検討が必
要であるといった意見があった。
・提供計画には再生医療を提供する者の専門性に係る資格情報等を具体的に記載さ
せることを求めた方が良いのではないかという意見もあった。
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