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令和６年度 厚生労働科学特別研究事業 再生医療等安全性確保法におけるリスク分類の見直しに資する調査研究 総括研究報告書［404KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_58780.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会（第107回 5／13）《厚生労働省》 |
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厚生労働省科学特別研究事業
1. 調査の背景
本調査では、再生医療等製品の適応外使用の可能性、安全性、リスク分類の見直し
について議論を行った。
特に、同種死体膵島移植、間葉系幹細胞（Mesenchymal Stem Cell: MSC）、細胞
外小胞（Extracellular vesicles:EVs）/ 培養上清に注目し、それぞれの技術に関する
課題を明確化した。
再生医療等製品の適応外使用
リスク分類の見直し（同種死体膵島移植、間葉系幹細胞治療、EVs/培養上清）
臨床研究の動向（文献調査内容）
細胞外小胞等による治療および臨床試験に関する調査報告
再生医療に関する諸外国の規制動向
再生医療等提供計画・定期報告書改定
2
1. 調査の背景
本調査では、再生医療等製品の適応外使用の可能性、安全性、リスク分類の見直し
について議論を行った。
特に、同種死体膵島移植、間葉系幹細胞（Mesenchymal Stem Cell: MSC）、細胞
外小胞（Extracellular vesicles:EVs）/ 培養上清に注目し、それぞれの技術に関する
課題を明確化した。
再生医療等製品の適応外使用
リスク分類の見直し（同種死体膵島移植、間葉系幹細胞治療、EVs/培養上清）
臨床研究の動向（文献調査内容）
細胞外小胞等による治療および臨床試験に関する調査報告
再生医療に関する諸外国の規制動向
再生医療等提供計画・定期報告書改定
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