厚生労働省科学特別研究事業

6. 再生医療に関する諸外国の規制動向
研究班での検討内容
• 韓国や台湾では本邦の制度の良い部分をうまく活用し、管理体制はより厳しくし
た制度を構築している。台湾では企業団体が全国細胞治療技術登録プラット
フォームを運営しており、本邦でもこのような運営体系を取り入れることは有用
かもしれない。
• EVsを用いた医療については、それぞれの法律で明確な記載を読み取れなかった。
• もともと、両者で再生医療は自由診療での実施は禁止されていたが、今回の法改
正に伴い自由診療の可能性が示された。その前提として、臨床研究の実施が必須
となっており、加えて医療データの登録が義務付けられている。日本においても
臨床研究の成果を適切に集積させる仕組みを作ることが必要である 。
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