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資料1-3 ビソプロロール 調査結果報告書及び添付文書[2.5MB] (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38855.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第15回 3/26)《厚生労働省》
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別添 1
調査対象品目の概要(令和 5 年 12 月 1 日時点)


ビソプロロールフマル酸塩

No

販売名

1

メインテート錠 0.625mg、同錠 2.5mg、

承認取得者
田辺三菱製薬株式会社

同錠 5mg
2

3

4

ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg

6

7

〇錠 2.5mg、錠 5mg
〈本態性高血圧症(軽症~中等症)
、狭心症、心室性期外収縮〉

沢井製薬株式会社

通常、成人にはビソプロロールフマル酸塩として、5mg を 1 日

「サワイ」
、同錠 2.5mg「サワイ」、同錠

1 回経口投与する。

5mg「サワイ」

なお、年齢、症状により適宜増減する。

ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg

サンド株式会社

「サンド」
、同錠 2.5mg「サンド」、同錠

〇錠 0.625mg、錠 2.5mg、錠 5mg

5mg「サンド」

〈次の状態で、アンジオテンシン変換酵素阻害薬又はアンジオ

ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg 武田テバファーマ株式会

テンシンⅡ受容体拮抗薬、利尿薬、ジギタリス製剤等の基礎治

「テバ」
、同錠 2.5mg「テバ」、同錠 5mg

療を受けている患者:虚血性心疾患又は拡張型心筋症に基づく



慢性心不全〉

「テバ」
5

効能・効果/用法・用量

ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg

東和薬品株式会社

通常、成人にはビソプロロールフマル酸塩として、1 日 1 回

「トーワ」
、同錠 2.5mg「トーワ」、同錠

0.625mg 経口投与から開始する。1 日 1 回 0.625mg の用量で 2

5mg「トーワ」

週間以上経口投与し、忍容性がある場合には、1 日 1 回 1.25mg

ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg

日医工株式会社

に増量する。その後忍容性がある場合には、4 週間以上の間隔

「日医工」
、同錠 2.5mg「日医工」、同錠

で忍容性をみながら段階的に増量し、忍容性がない場合は減量

5mg「日医工」

する。用量の増減は 1 回投与量を 0.625、1.25、2.5、3.75 又は

ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg 日新製薬株式会社

5mg として必ず段階的に行い、いずれの用量においても、1 日

「日新」
、同錠 2.5mg「日新」、同錠 5mg

1 回経口投与とする。通常、維持量として 1 日 1 回 1.25~5mg

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