よむ、つかう、まなぶ。
資料１－３ ビソプロロール 調査結果報告書及び添付文書［2.5MB］ (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38855.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第15回 3／26）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
次世代：10 mg/kg/日
文献等
1． 鈴木登志郎 他. フマル酸ビソプロロールのラットおよびウサギを用いた生殖試験、基礎と臨
床、1989; 23(3): 46-56.
2． 米国添付文書. Alemic Labs LLC. BISOPROLOL FUMARATE – bisoprolol fumarate tablet,
film coated. Revised: 11/2020.
3． 豪州添付文書. Alphapharm Pty Ltd. AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION BICOR (Bisoprolol
fumarate). Revised: 11/2020
4． Nair AB, Jacob S. A simple practice guide for dose conversion between animals and
human. J Basic Clin Pharma 2016;7:27-31.
5． 「医薬品の生殖発生毒性評価に係るガイドライン」 薬生薬審発 0129 第 8 号
令和 3 年 1 月
29 日
17
28
次世代：10 mg/kg/日
文献等
1． 鈴木登志郎 他. フマル酸ビソプロロールのラットおよびウサギを用いた生殖試験、基礎と臨
床、1989; 23(3): 46-56.
2． 米国添付文書. Alemic Labs LLC. BISOPROLOL FUMARATE – bisoprolol fumarate tablet,
film coated. Revised: 11/2020.
3． 豪州添付文書. Alphapharm Pty Ltd. AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION BICOR (Bisoprolol
fumarate). Revised: 11/2020
4． Nair AB, Jacob S. A simple practice guide for dose conversion between animals and
human. J Basic Clin Pharma 2016;7:27-31.
5． 「医薬品の生殖発生毒性評価に係るガイドライン」 薬生薬審発 0129 第 8 号
令和 3 年 1 月
29 日
17
28