日であった。先天性疾患は αβ 遮断薬使用例で 0/13 例、β 遮断薬使
用例で 0/45 例、コントロール 3/100 例であった。FGR は αβ 遮断薬
使用例で 1/13 例にみられ、β 遮断薬使用例で 12/45 例、コントロー
ルでは 3/100 例であった。FGR のリスク因子について多重ロジスティ
ック分析を行った結果、αβ 遮断薬群とコントロール群の間に有意
差を認めなかった（adj OR 2.36; 95％CI 0.23-21.91）
。β 遮断薬群
とコントロール群の比較では有意差を認めた（adj OR 9.21; 95%CI
2.34–320.53）
。
(4) Davis RL et al. Risks of congenital malformations and perinatal events among
infants

exposed

to

calcium

channel

and

beta-blockers

during

pregnancy.

Pharmacoepidemiol Drug Saf 2011;20:138-145.
評価対象、評価項目

β 遮断薬、先天異常・周産期異常

評価例数

β 遮断薬第 1 三半期処方 188 児、第 3 三半期処方 405 児
（薬剤詳細不明）

概要

北米 HMO (Health maintenance organazation) 研究ネットワークプ
ログラムの医療システムデータベースによる後ろ向きコホート研究。
処方箋の保険請求データに基づいて転帰を評価した。母親の年齢や登
録保険などで調整した。先天異常は出産後 365 日のフォロー、周産期
転帰には 30 日のフォローで評価した。第 1 三半期処方例での先天異
常については、β 遮断薬処方群 25/188（13.3%)、β 遮断薬非処方群
6,806/49,648 (13.71%)と比較して差はみられなかった（relative
risk（RR）0.97; 95%CI 0.81-1.16)。第 3 三半期処方例での周産期異
常については、有意なリスク増加がみられた（RR 1.30; 95%CI 1.171.45）
。また第 3 三半期処方例で児の低血糖、feeding problems がみ
られた。β 遮断薬としての報告であり本薬の症例数は不明である。

(5) Eero Kajantie et al. Bilateral cleft lip and palate, hypertelorism and hypoplastic
toes. Clin Dysmorphol
. 2004 Jul;13(3):195-6
対象疾患

片頭痛 妊娠初期曝露

評価例数

1
片頭痛のため、月経後 5 週まで本薬 5mg、ナプロキセン、スマトリプ

概要

タンを使用した。児に両側口唇口蓋裂、両眼隔離症、前頭隆起、つま
先非対称形成不全みられた（家族歴なし）
。
（フィンランド）

(6) Nicola L Walker et al. Paroxysmal bidirectional ventricular tachycardia with
tachycardiomyopathy in a pregnant woman. Acta Cardiol. 2009 Jun;64(3):419-22
対象疾患

左心機能不全を伴う心室頻拍 妊娠末期曝露

評価例数

1

概要

妊娠 31 週時に左心機能不全を伴う心室頻拍のため、本薬、フレカイ
（用量記載な
ニドで治療、34 週に帝王切開で健康な男児を出産した。

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