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資料１－３ ビソプロロール 調査結果報告書及び添付文書［2.5MB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38855.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第15回 3／26）《厚生労働省》 |
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販売名
No
8
9
承認取得者
「日新」
を経口投与する。
ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg Me ファルマ株式会社
なお、年齢、症状により、開始用量は更に低用量に、増量幅は
「明治」
、同錠 2.5mg「明治」、同錠 5mg
更に小さくしてもよい。また、患者の本剤に対する反応性によ
「明治」
り、維持量は適宜増減するが、最高投与量は 1 日 1 回 5mg を超
ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg
第一三共エスファ株式会
「DSEP」、同錠 2.5mg「DSEP」、同錠 5mg
社
11
ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg
えないこと。
〇錠 2.5mg、錠 5mg
「DSEP」
10
効能・効果／用法・用量
日本ジェネリック株式会
〈頻脈性心房細動〉
「JG」
、同錠 2.5mg「JG」、同錠 5mg「JG」 社
通常、成人にはビソプロロールフマル酸塩として、1 日 1 回
ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg
2.5mg 経口投与から開始し、効果が不十分な場合には 1 日 1 回
「ZE」
、同錠 2.5mg「ZE」
、同錠 5mg「ZE」
全星薬品工業株式会社
5mg に増量する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最
高投与量は 1 日 1 回 5mg を超えないこと。
9
No
8
9
承認取得者
「日新」
を経口投与する。
ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg Me ファルマ株式会社
なお、年齢、症状により、開始用量は更に低用量に、増量幅は
「明治」
、同錠 2.5mg「明治」、同錠 5mg
更に小さくしてもよい。また、患者の本剤に対する反応性によ
「明治」
り、維持量は適宜増減するが、最高投与量は 1 日 1 回 5mg を超
ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg
第一三共エスファ株式会
「DSEP」、同錠 2.5mg「DSEP」、同錠 5mg
社
11
ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg
えないこと。
〇錠 2.5mg、錠 5mg
「DSEP」
10
効能・効果／用法・用量
日本ジェネリック株式会
〈頻脈性心房細動〉
「JG」
、同錠 2.5mg「JG」、同錠 5mg「JG」 社
通常、成人にはビソプロロールフマル酸塩として、1 日 1 回
ビソプロロールフマル酸塩錠 0.625mg
2.5mg 経口投与から開始し、効果が不十分な場合には 1 日 1 回
「ZE」
、同錠 2.5mg「ZE」
、同錠 5mg「ZE」
全星薬品工業株式会社
5mg に増量する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、最
高投与量は 1 日 1 回 5mg を超えないこと。
9