令和４年度以降に、拠点の支援を活用し、顕著な成果・実績に結びついた事例
CRIETOの支援を受けて2017～2022年度末の6年間で9件の薬事承認を得た。
早期段階から開発全体を支援した7件のうち、令和4年度薬事承認となった製品の概要および拠点の支援内容を示す。

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歯科用パウダージェットディポジション「APAJET」
ハイドロキシアパタイト微細粒子を歯質表面に噴射・衝突させ、高機能インターフェースとなる強固な人口エナメル質層を生
成する新たな歯科治療法である。
拠点としてプロジェクトマネジメント業務、医師主導治験の準備・実施、規制当局対応支援を実施した。

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対外衝撃波疼痛治療装置「デュオリスSD1 ウルトラ」
全身性強皮症にともなって生じる手指を中心とした皮膚潰瘍に対して、低出力体外衝撃波による血管形成を促す作業に着目し
た新規医療法である。
拠点としてプロジェクトマネジメント業務。医師主導治験の準備・実施、薬事戦略立案、規制当局対応支援を実施した。

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電子的根管長測定器「ジャスティーⅣ」
検出の難しかった側枝の治療を可能とし、不要な抜歯を防ぐことを可能とする。
拠点としてプロジェクトマネジメント業務、規制全体像コンサルティング支援を実施した。

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極細径ポータブルディスポ内視鏡「経カテーテル腹腔鏡 PD VIEW」
腹膜透析用のカテーテルを通じて腹膜状態の確認が可能となり、追加の侵襲なしに腹膜透析の継続可否判断を行うことを可能
とする。
認証機関に関する情報提供と助言、非臨床試験内容の提案、PMDA相談支援、医師主導治験の支援、進捗管理・薬事戦略支援、
承認申請資料レビューを実施した。