令和４年度以降に、拠点の支援を活用し、顕著な成果・実績に結びついた事例

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臨床研究推進センターの企画・運営・実施支援により以下の医療の実用化及び高度医療の提供につながっています。
医師主導治験
➢ Clinical Innovation Network (CIN)事業から継続される肺動脈性肺高血圧症の患者レジストリを外部対照群とする多施設共同第Ⅱ相試験を計画し、PMDAレジス
トリ活用相談・新薬審査部との合意形成の下、新規薬剤の適応症拡大に向けた医師主導治験を開始・支援している。

先進医療B
➢ 水素ガス吸入療法
対象疾患：心停止後症候群（院外における心停止後に院外又は救急外来において自己心拍が再開し、かつ、心原性心停止が推定されるものに限る。）
➢ イマチニブ経口投与及びペムブロリズマブ静脈内投与の併用療法
対象：進行期悪性黒色腫（KIT遺伝子変異を有するものであって、従来の治療法に抵抗性を有するものに限る）
患者申出療養
➢ リツキシマブ静脈内投与療法
対象：難治性天疱瘡（ステロイド抵抗性のもの又はステロイドを減量する過程で再燃したものに限る）
➢ トラスツズマブ エムタンシン静脈内投与療法
対象：乳房外パジェット病
（HER2 が陽性であって、切除が困難な進行性のものでありかつトラスツズマブ静脈内投与が行われたものに限る）
➢ 経皮的胸部悪性腫瘍凍結融解壊死療法
対象：肺悪性腫瘍、縦隔悪性腫瘍、胸膜悪性腫瘍又は胸壁悪性腫瘍

再生医療等（再生医療等の安全性の確保等に関する法律下で人に投与された特定細胞加工物）
➢ ヒトiPS由来神経前駆細胞
対象：脊髄損傷（亜急性期）
➢ 抗腫瘍自己リンパ球
対象：進行性子宮頸癌
➢ 同種間葉系幹細胞由来血小板様細胞
対象：難治性皮膚潰瘍
➢ ヒトiPS由来角膜内皮代替細胞
対象：水疱性角膜症