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参考資料1:臨床研究中核病院概要表 (15 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34378.html
出典情報 厚生科学審議会 臨床研究部会(第33回 8/23)《厚生労働省》
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先進医療への対応
・ワンストップ相談を通じて当該医療技術の技術的妥当性(安全性・有効性等)・研究デザイン等に関して助言。
・書類作成に関しては研究推進課が支援。
・学外の研究者からの相談にも対応。
・必要に応じて厚生労働省における事前相談に陪席。

患者申出療養への対応
・臨床試験患者相談部門が患者からの問い合わせに対応。
・院内各部局が連携して患者申出療養を円滑に運営するためのフローを構築(遺伝子パネル検査による遺伝子プロファイリングに基づくBASKET Trial
など)

国際共同臨床研究・治験の実施状況

・特定臨床研究1件(東大病院主導)、観察研究3件の国際共同研究及び国際共同治験(2022年度新規13件、継続57件)を実施。

ベンチャー企業への支援実施状況
・TRセンター内に医療系ベンチャー支援窓口を設置。
・臨床研究推進センターが実施するワンストップ相談でも医療系ベンチャー企業等からの相談に対応。
・相談内容に応じて産学協創推進本部、(株)東京大学TLO、U Tokyo IPC、医療系ベンチャー・トータルサポート事業(MEDISO)等を紹介。
・自機関外研究者の関連ベンチャー企業に対し、MEDISOと連携しながら薬事を含む臨床開発及び開発戦略に関する助言を実施。