よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資 料4-2-➀ 令和4年度第2回安全技術調査会の審議結果について➀ (28 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27906.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会(令和4年度第2回 9/14)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

ヤンセンファーマ社(ジェコビデン筋注)①

7.R.3.1.1

18

COV3001
COV3001

50

令和4年5月30日開催の医薬品第二部会において、用法及び用量を「通常、1回0.5mLを筋肉内に接種する。」とした
COV1002
上で、本品目を承認して差し支えないとされた。
COV1002
5 10 vp
55
10

50

COV3001

FAS

55

COV1002

3,356
1,687 50.3%
23 0.7%
0
1,853 55.2%
61 1.8%
0
440 13.1%
16 0.5%
3 0.1%

3
4
3
4
3
4

3,380
658 19.5%
6 0.2%
0
1,188 35.1%
21 0.6%
0
407 12.0%
16 0.5%
2 0.1%

3,356
1,687 50.3%
23 0.7%
0
1,819 54.2%
60 1.8%
0
242 7.2%
5 0.1%
0

3,380
658 19.5%
6 0.2%
0
1,131 33.5%
20 0.6%
0
154 4.6%
1 <0.1%
0

21,895
90 0.4%
3 0.01%

21,888
137 0.6%
16 0.07%

21,895
7 0.03%
0

42
1
45
4
15

3
3
3

67

69

3

51

2

COV3001

3,356
11 0.3%
7 0.2%
7 0.2%
35 1.0%
23 0.7%
32 1.0%
6 0.2%
8 0.2%

2

67

3,380
2 0.1%
2 0.1%
2 0.1%
9 0.3%
9 0.3%
6 0.2%
6 0.2%
0

3

3,356
11 0.3%
7 0.2%
7 0.2%
35 1.0%
22 0.7%
32 1.0%
6 0.2%
8 0.2%

5×1010vp
43
83.7%
0
65.1%
2.3%
27.9%
0
0
0

67

24
2 8.3%
0
2 8.3%
0
0
0
0

0

23
0
0
0
0
1 4.3%
0
0
0

18
13
1
15

0

5×1010 vp
50
36.0%
0
26.0%
2.0%
30.0%
0
0

26
1 3.8%
0
4 15.4%
0
4 15.4%
0
0

0

18
13
1
6

5×1010 vp
50
36.0%
0
26.0%
2.0%
12.0%
0
0

0

26
1 3.8%
0
4 15.4%
0
4 15.4%
0
0

0

0

5×1010vp
48
16 33.3%
0
13 27.1%
0
2 4.2%
0
0
0

24
2 8.3%
0
4 16.7%
0
1 4.2%
0
0
0

2

5×1010vp
43
36 83.7%
0
27 62.8%
1 2.3%
6 14.0%
0
0
1 0

23
0
0
0
0
0
0
0
0

16
13
6
1

5×1010vp
48
33.3%
0
27.1%
0
12.5%
2.1%
0
0

24
2 8.3%
0
5 20.8%
0
3 12.5%
0
0
0

69

12

13

3

56
3

1

2

2

1

2

3
1

1

1 2

0

COV1002
7.R.3.1.1
7.R.3.1.3
3

3,380
2 0.1%
2 0.1%
2 0.1%
9 0.3%
9 0.3%
5 0.1%
6 0.2%
0

69

2

2

1

2

3
2

3

3

4

3

3

28
1
12

3

3

51
3

42
1
45
4
7

2

21,888
2 0.01%
0

29

24
2 8.3%
0
2 8.3%
0
2 8.3%
0
0

2

5×1010 vp
51
82.4%
2.0%
88.2%
7.8%
13.7%
0
0

1

36

3 4

5×1010 vp
51
82.4%
2.0%
88.2%
7.8%
29.4%
0
0

1 2.0%

FAS

FAS

1

1

3

2

1 2

7.R.3.2

53

7.R.3.2

PMDA審議結果報告書

25

R4.6.1