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資料1-8                副反応疑い報告の状況について (71 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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英国における新型コロナワクチン3回目接種後等の副反応の状況について
○ 新型コロナワクチンの3回目接種後等の副反応について、英国における最新の状況は以下のとおり
であった。
3回目接種後等の副反応に係る海外の報告・対応状況
【英国】英国ではファイザー社およびモデルナ社ワクチンが追加接種に推奨されている。 2022年5月25日現在、3,970万回以上
の新型コロナワクチンの3回目及び追加接種を実施した。副反応の報告頻度は、ファイザー社ワクチンにおいて3回目および
追加接種1,000回あたり1件程度、モデルナ社ワクチンにおいて3回目および追加接種1,000回あたり2件程度であり、いずれ
も新型コロナワクチンの全接種回を合わせた報告頻度(1,000回接種あたり2~5件)よりも低かった。3回目及び追加接種

で報告された事象の特性は、1・2回目接種の報告と同様であり、報告の多くは予想された反応原性事象に関連するもので
あった。3回目及び追加接種時の報告に関する調査では、安全性に関する新たな懸念は提起されていない。これらのワクチン
の3回目および追加接種後の心筋炎・心膜炎疑い報告の報告頻度は1・2回目接種後よりも低く、追加接種後の症例は非常に
稀であった。これらの症例において、1・2回目接種後と比較して追加接種後でより深刻であるといった兆候はなく、ほとん
どの報告が軽度の症例で迅速に回復しており、1・2回目接種後の症例と類似していた。
※ なお、出典における3回目接種及び追加接種の定義は以下のとおり。
・3回目接種:最初の2回の接種時に免疫機能が低下していた者に提供されるワクチン接種
・追加接種:最初の2回の接種により得られた防御力の増強を目的としたワクチン接種

(MHRA Coronavirus Vaccine - summary of Yellow Card reporting (2022年6月1日))
https://www.gov.uk/government/publications/coronavirus-covid-19-vaccine-adverse-reactions

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