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資料1-8                副反応疑い報告の状況について (14 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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国内外の武田/モデルナ社ワクチン接種後における心筋炎・心膜炎疑いに係る報告状況について

(武田/モデルナ社ワクチン)

武田/モデルナ社ワクチンにおいて、心筋炎・心膜炎疑い(注)の国内外の報告状況は以下のとおりであった。





集計期間

英国

欧州

100万回または人接種あたりの報告件数

出典・備考
これまでのワクチン総接種回数(4/17時点)
を記載(首相官邸Webサイト(4/20時点掲載
データ参照))
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kansensho
/vaccine.html

2021年5月22日
~2022年4月17日

心筋炎 41件
心筋炎2.5件/100万回接種
1回目接種
/ 16,378,723回接種 1回目接種
心膜炎 10件
心膜炎0.6件/100万回接種
心筋炎208件
心筋炎12.8件/100万回接種
2回目接種
/ 16,204,059回接種 2回目接種
心膜炎 42件
心膜炎2.6件/100万回接種
心筋炎 23件
心筋炎0.9件/100万回接種
3回目接種心膜炎 12件 / 26,913,904回接種 3回目接種 心膜炎0.4件/100万回接種

これまでのワクチン総接種回数(5/15時点)
を記載(首相官邸Webサイト(5/18時点掲載
データ参照))
https://www.kantei.go.jp/jp/headline/kansensho
/vaccine.html

2021年5月22日
~2022年5月15日

心筋炎 43件
心筋炎2.6件/100万回接種
1回目接種
/ 16,397,849回接種 1回目接種
心膜炎 10件
心膜炎0.6件/100万回接種
心筋炎209件
心筋炎12.9件/100万回接種
2回目接種
/ 16,228,058回接種 2回目接種
心膜炎 42件
心膜炎2.6件/100万回接種
心筋炎 35件
心筋炎1.1件/100万回接種
3回目接種
/ 30,597,546回接種 3回目接種
心膜炎 15件
心膜炎0.5件/100万回接種

日本

米国

報告件数/推定接種回数

~2022年5月26日※ 1,836件/約49,190万回接種*

*mRNAワクチン(ファイザー社、モデルナ社)の合計

2021年4月※
~2022年5月25日

~2021年5月31日※

心筋炎222件
心膜炎131件

/ 約1,260万回接種

(死亡:0件)

心筋炎19件
/ 約2,000万回接種
心膜炎19件

3.7件/100万回接種

FDA: Vaccines and Related Biological
Products Advisory Committee (VRBPAC)
会議資料 2022年6月7日
https://www.fda.gov/media/159007/dow
nload
※集計開始日の記載なし。

心筋炎18件*/100万回接種
心膜炎10件**/100万回接種

MHRA Coronavirus Vaccine - summary of Yellow
Card reporting(2022年6月1日)
https://www.gov.uk/government/publications/co
ronavirus-covid-19-vaccine-adverse-reactions
※集計開始日の記載がないため、報道等をも
とに推定集計開始時期を記載。

*過敏性心筋炎、ウイルス性心筋炎を含む
**胸膜心膜炎を含む

心筋炎1.0件/100万回接種
心膜炎1.0件/100万回接種

EMA: Comirnaty and Spikevax: possible link to
very rare cases of myocarditis and pericarditis
https://www.ema.europa.eu/en/news/comirnaty
-spikevax-possible-link-very-rare-casesmyocarditis-pericarditis
※集計開始日の記載なし。

注:国内の報告件数については、ブライトン分類4、5のものも含めた全ての製造販売業者報告件数を計上。なお、報告の取り下げ事例等により報告件数が減少することがある。


被接種者の属性等が異なるため、ワクチン間の単純な比較は困難であることに留意を要する。

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