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資料1-8                副反応疑い報告の状況について (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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新型コロナワクチン接種後における心筋炎及び心膜炎疑い報告の状況について
製造販売業者から心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(ファイザー)
○ 心筋炎及び心膜炎を副反応疑い報告基準として定めた2021年12月6日から2022年5月15日までに、ファイザー社ワ
クチン接種後の心筋炎疑いとして、製造販売業者から167件(うち、 3回目接種後の事例は26件)の報告があり、う
ち 49件(うち、3回目接種後の事例5件)が心筋炎(ブライトン分類レベル1~3)と評価された。
○ 心膜炎疑いの事例については、製造販売業者から59件(うち、 3回目接種後の事例は15件)の報告があり、うち
27件(うち、 3回目接種後の事例は6件)が心膜炎(ブライトン分類レベル1~3)と評価された。

製造販売業者から心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(ファイザー社(5-11歳用))
○ 心筋炎及び心膜炎を副反応疑い報告基準として定めた2022年2月21日から2022年5月15日までに、ファイザー社
(5-11歳)ワクチン接種後の心筋炎疑いとして、製造販売業者から5件の報告があり、うち0件が心筋炎(ブライ
トン分類レベル1~3)と評価された。
○ 心膜炎疑いの事例については、製造販売業者から2件の報告があり、うち1件が心膜炎(ブライトン分類レベル1
~3)と評価された。

製造販売業者から心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(武田/モデルナ)
○ 心筋炎及び心膜炎を副反応疑い報告基準として定めた2021年12月6日から2022年5月15日までに、武田/モデルナ
社ワクチン接種後の心筋炎疑いとして、製造販売業者から89件(うち、3回目接種後の事例は35件)の報告があり、
うち 36件(うち、3回目接種後の事例8件)が心筋炎(ブライトン分類レベル1~3)と評価された。
○ 心膜炎疑いの事例については、製造販売業者から22件(うち、 3回目接種後の事例は15件)の報告があり、うち
13件(うち、3回目接種後の事例は8件)が心膜炎(ブライトン分類レベル1~3)と評価された。

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