BMI カテゴリー別の QOL 値
製造販売業者は、製造販売業者の実施した、日本人の一般集団を対象としたビニエット調査で得ら
れた QOL 値に基づき、性・年齢で調整することで BMI カテゴリー別のベースライン QOL 値を設定し
た。性・年齢の調整を行う前の BMI カテゴリーごとの QOL 値は BMI 25-30kg/m2 で 0.827、BMI 3035kg/m2 で 0.604、および BMI ≥35kg/m2 で 0.317 である。ビニエットのシナリオには必ずしも健康関
連 QOL には含まれない可能性がある項目が存在すること、肥満におけるネガティブな側面のみに焦
点が当てられているなどの課題がある上に、同じ肥満症の治療薬であるウゴービの費用対効果評価
よりも大幅に QOL 値を低く設定している(同品目の評価では BMI 35 kg/m2 以上のカテゴリーで 0.089、
BMI 30 kg/m2 以上 35 kg/m2 未満で 0.027、BMI 25 kg/m2 以上 30 kg/m2 未満で 0.011 の QOL 値低下が
設定された)。公的分析では、品目間での評価の整合性も考慮して、ウゴービ(セマグルチド)の費用
対効果評価と同様の設定で再分析を行った。
閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の発生
製造販売業者の分析では、中等度または重度 OSA 患者を対象にチルゼパチドの有効性を評価した
SURMOUNT-OSA 試験のデータをもとに推計した多項ロジスティック回帰を用いることで、OSA の寛解
や再発に関するパラメータ設定を行った。しかし、SURMOUNT-OSA 試験のデータには、ベースライン
で中等度または重度の OSA を有していた患者しか含まれないため、製造販売業者の手法で OSA の発
症を推計するのは妥当ではない。また、OSA の発症予防効果について、チルゼパチドとセマグルチド
で明確に異なることを示すエビデンスは存在しない。公的分析の再分析では、中等度または重度 OSA
の改善効果については製造販売業者の分析を受け入れた一方で、中等度または重度 OSA の発症につ
いては群間差を設定しない再分析を行った。
製造販売業者から提示された論点は以下の通りである。
チルゼパチドの用量設定

添付文書に記載されている推奨用量での比較が妥当と考える。科学院の設定に同意するもの
ではないが、結論は企業の分析結果と合致していた。
治療効果の推計方法

チルゼパチド 15mg とセマグルチド 2.4mg との間接比較の結果に基づいて、セマグルチドの治療
効果を推定した。セマグルチドの治療効果の値が、比較するチルゼパチドの用量によって変わる設定
の適切性を示す根拠はないと考える。科学院の設定に同意するものではないが、結論は企業の分

析結果と合致していた。
ベースラインでの２型糖尿病の割合

セマグルチドの費用対効果評価で使用された２型糖尿病の合併割合（7.58％）より高い割合の
設定は妥当でないと考える。科学院の設定に同意するものではないが、結論は企業の分析結果と
合致していた。
BMI カテゴリー別の QOL 値

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