厚生科学審議会医療用医薬品迅速・安定供給部会

１．所掌事務
品質、有効性及び安全性の確保された医薬品を迅速かつ安定的に供給し国民への適切な
医療の提供を確保すること、保健衛生の向上を図るため医療用医薬品の迅速かつ安定的な
供給に向けた対策について調査審議を行うこと、及び医療法（昭和 23 年法律第 205 号）に
規定する「供給確保医薬品」及び「重要供給確保医薬品」
（以下「供給確保医薬品等」とい
う。）の指定に関する調査審議を行うことを所掌事務として、令和７年５月 21 日設置。
２．主な活動状況
令和７年度に２回開催し、供給確保医薬品等の選定について審議した他、供給確保医薬
品等の安定的な供給の確保を図るための指針、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安
全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和７年法律第 37 号）の施行に係る
医療用医薬品の安定供給確保策等について議論した。
３．主な成果
本部会での議論を踏まえ、次のとおり告示の制定及び通知の発出を行った。
○ 供給確保医薬品及び重要供給確保医薬品を選定し、令和７年 11 月 10 日に告示した。
（医療法第三十七条第四項及び第三十八条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定す
る供給確保医薬品及び重要供給確保医薬品（令和７年厚生労働省告示第 292 号））
○

供給確保医薬品等の安定的な供給の確保を図るための指針を令和７年 11 月 10 日に告
示した。（供給確保医薬品等の安定的な供給の確保を図るための指針（令和７年厚生労
働省告示第 293 号））

○

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正
する法律の施行に関して、令和７年 11 月 20 日に以下 2 本の施行通知を発出した。

・

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改
正する法律の施行について（特定医薬品一般の安定供給確保に関する規定関係）（通
知）」（令和７年 11 月 20 日付け医政産情企発 1120 第１号、感予発 1120 第２号、医薬
血発 1120 第１号厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課長、健康・生活衛
生局感染症対策部予防接種課長、医薬局血液対策課長連名通知）

・

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を
改正する法律の施行について（供給確保医薬品及び重要供給確保医薬品の安定供給確
保に関する規定関係）（通知）」（令和７年 11 月 20 日付け医政産情企発 1120 第２号、
感予発 1120 第３号、医薬血発 1120 第２号厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報
企画課長、健康・生活衛生局感染症対策部予防接種課長、医薬局血液対策課長連名通
知）

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