○第 10 回～第 11 回 平成 30 年食品衛生法改正の施行状況等を踏まえた課題について審
議を行った（継続）。
（２）機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会
○第４回～第 17 回 厚生労働省に健康被害情報が報告されたいわゆる健康食品延べ 505 製
品について、食品衛生法上の措置の要否について検討を行った。その結果、現時点で、流通
防止等の食品衛生法上の短期的な措置や、食品衛生法第 13 条に基づく規格基準の策定等
の消費者庁への申し送りの検討が必要とされた製品はなかった。
（３）紅麹関連製品に係る事案の健康被害情報への対応に関するワーキンググループ
○第５回のワーキンググループにおいて、小林製薬株式会社の紅麹を使用した機能性表示食
品（３製品）に係る健康被害情報への食品衛生法上の措置の要否について検討を行った結
果、過去４回のワーキンググループと同様に、プベルル酸が腎障害を引き起こすことが動物
実験（ラット）で確認されていることから、プベルル酸を発生させない製造条件や、プベルル酸
に係る規格基準等の要否について検討していくことが必要ではないかとされた。

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