２．医療機器（医療技術）イノベーション評価について
（１）Ｃ２申請（新機能・新技術）の予見性向上
10/15 保険医療材料専門部会の「論点」に対する業界の意見
新たな医療機器や体外診断用医薬品を用いた医療技術の評価
【論点】
○ 新技術の評価方法については、手術で用いられる医療機器、検査で用いられる医療機器、
体外診断用医薬品等の類型化を行った上で、検討してはどうか。
○ 新技術の評価においては、重複した評価を避けるため、特定保険医療材料として評価すべ
き項目と技術料として評価すべき項目の整理が必要ではないか。
○ 新技術の評価については、医療技術評価分科会でも行われていることから、評価の考え方
や方法について、保険医療材料等専門組織と医療技術評価分科会の間で齟齬がないようにす
べきではないか。
○ 令和７年度から厚生労働行政推進調査事業費として研究を実施しているところであり、同
研究の報告等を踏まえつつ、引き続き検討することとしてはどうか。

○ 上記論点について異論ございません。
令和７年８月27日業界意見陳述資料における、業界の意見を考慮頂きありがと
うございます。
一方で、課題で示されている、「新技術を保険適用する際に、特定保険医療材
料の原価計算方式のように、新技術に係る費用等も含めて技術料に反映する仕組
みを検討する必要があるのではないか。」については、材料価格や人件費の高騰
を適切に厚生労働行政推進調査事業にて評価いただき、産業界へのアンケート等、
実施いただきたく要望いたします。
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