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総－１－２再生医療等製品「エレビジス点滴静注」の安全対策について (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_64319.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第619回 10／8）《厚生労働省》 |
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であった。【ガイド p21】
〇 処置としてはステロイドの追加投与などが行われており、肝毒性の転帰は、
80 例 159 件のうち、 回復 143 件、未回復 15 件、不明が 1 件であった (重篤
のものの転帰は、回復9件、未回復 1件であった)。【ガイド p21】
※上記は臨床試験の評価時点における転帰であり、未回復 15 件及び不明 1
件についてはその後回復している。
〇 処置としてはステロイドの追加投与などが行われており、肝毒性の転帰は、
80 例 159 件のうち、 回復 143 件、未回復 15 件、不明が 1 件であった (重篤
のものの転帰は、回復9件、未回復 1件であった)。【ガイド p21】
※上記は臨床試験の評価時点における転帰であり、未回復 15 件及び不明 1
件についてはその後回復している。