有用性系加算
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有用性加算のうち、加算要件のロ（高い有効性または安全性を有することが、客観的に示されているこ
と）を含まないものは費用対効果評価の対象外とできないか
① 有用性加算（イ）と（ハ）は比較エビデンスなしでも該当することがあるが、（ロ）に該当するものは
RCT等の比較エビデンスがあると想定されるため
② 改良加算（ハ）の評価ポイントのうち、「客観性及び信頼性が特に確保されている（比較対照試
験）」に該当するものはRCT等の比較エビデンスがあると想定されるため

類似機能区分比較方式
＜現行＞
• 画期性
• 有用性
• 改良加算（ハ）

＜見直し案＞
• 画期性
• 有用性（ロを含むもの）
• 改良加算（ハ）（比較対照試験を
含むもの）

原価計算方式
＜現行＞
• 有用性系加算が算定、または開示度
50%未満

＜見直し案＞
• 有用性系加算が算定、または開示度
50%未満
– 有用性（ロを含むもの）に限定
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