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費－６日本医療機器産業連合会、日本医療機器テクノロジー協会、米国医療機器・IVD工業会、欧州ビジネス協会(EBC)医療機器・IVD委員会 (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_60773.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会（第71回 8／4）《厚生労働省》 |
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費用対効果評価専門組織意見書に対する医療機器業界の見解
業界の見解
専門組織の対応案
Ａ（４）
その他
• リアルワールドデータを費用対効果評価に
より活用するためには、疾患の特定やデー
タ連結等の方法論の科学的妥当性を検
証する研究を、推進していくことが重要で
はないか。
•
医療機器の評価においてリアルワールドデータ
を費用対効果評価に活用することは重要と
考える。リアルワールドデータ活用の研究の推
進に賛同する。
適正な価格設定を行うという費用対効
果評価の趣旨に照らせば、現時点にお
いて、有用性系加算がなく市場規模が
大きい品目の取扱いに課題があるのでは
ないか。
•
有用性系加算がなく市場規模が大きい品目
については、算定時に既に革新性や有用性
が限定的と判断されているため、費用対効果
評価の対象とすることは制度の趣旨と整合し
ない。
•
有用性加算の有無を基準とした現行の評価
対象選定は、制度の整合性・透明性・予見
可能性を確保する上で妥当であり、拙速な
対象拡大には慎重であるべき。
•
Ａ（４）
その他
出所： 中医協 費用対効果評価専門部会 令和7年7月16日 費ー１
14
業界の見解
専門組織の対応案
Ａ（４）
その他
• リアルワールドデータを費用対効果評価に
より活用するためには、疾患の特定やデー
タ連結等の方法論の科学的妥当性を検
証する研究を、推進していくことが重要で
はないか。
•
医療機器の評価においてリアルワールドデータ
を費用対効果評価に活用することは重要と
考える。リアルワールドデータ活用の研究の推
進に賛同する。
適正な価格設定を行うという費用対効
果評価の趣旨に照らせば、現時点にお
いて、有用性系加算がなく市場規模が
大きい品目の取扱いに課題があるのでは
ないか。
•
有用性系加算がなく市場規模が大きい品目
については、算定時に既に革新性や有用性
が限定的と判断されているため、費用対効果
評価の対象とすることは制度の趣旨と整合し
ない。
•
有用性加算の有無を基準とした現行の評価
対象選定は、制度の整合性・透明性・予見
可能性を確保する上で妥当であり、拙速な
対象拡大には慎重であるべき。
•
Ａ（４）
その他
出所： 中医協 費用対効果評価専門部会 令和7年7月16日 費ー１
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