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費－６日本医療機器産業連合会、日本医療機器テクノロジー協会、米国医療機器・IVD工業会、欧州ビジネス協会(EBC)医療機器・IVD委員会 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_60773.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会（第71回 8／4）《厚生労働省》 |
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有用性系加算
◼
有用性加算のうち、加算要件のロ（高い有効性または安全性を有することが、客観的に示されているこ
と）を含まないものは費用対効果評価の対象外とできないか
① 有用性加算（イ）と（ハ）は比較エビデンスなしでも該当することがあるが、（ロ）に該当するものは
RCT等の比較エビデンスがあると想定されるため
② 改良加算（ハ）の評価ポイントのうち、「客観性及び信頼性が特に確保されている（比較対照試
験）」に該当するものはRCT等の比較エビデンスがあると想定されるため
有用性加算のうち
（ロ）のみ、類似
材料との比較が必
須である
6
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有用性加算のうち、加算要件のロ（高い有効性または安全性を有することが、客観的に示されているこ
と）を含まないものは費用対効果評価の対象外とできないか
① 有用性加算（イ）と（ハ）は比較エビデンスなしでも該当することがあるが、（ロ）に該当するものは
RCT等の比較エビデンスがあると想定されるため
② 改良加算（ハ）の評価ポイントのうち、「客観性及び信頼性が特に確保されている（比較対照試
験）」に該当するものはRCT等の比較エビデンスがあると想定されるため
有用性加算のうち
（ロ）のみ、類似
材料との比較が必
須である
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