製品概要
１ 販売名

サーフローMidela

２ 希望企業 テルモ株式会社

３ 使用目的

本品は、肘窩を含む上腕の末梢血管から経皮的にアクセスし上腕の静脈
へ挿入留置し、輸液又は血液の採取等を行うものである。
出典：企業提出資料

製品特徴

・ カテーテルと金属製の内針を組み合わせた構造を有し、ガイドワイヤ
なしでエコーガイド下に上腕の静脈から挿入し、腋窩付近にカテーテ
ル先端が位置するよう留置されるミッドラインカテーテル（以下、「MC」
という。）である。
・ シングルルーメンのカテーテルで、止血弁を有しており、造影剤の高
圧注入が可能である。投与可能な薬剤は、末梢静脈用の薬剤のみで
ある。
・ 末梢静脈用の薬剤を投与するための静脈路確保のみを目的として
挿入されていた中心静脈カテーテル(以下、「CVC」という。)及び末梢
留置型中心静脈カテーテル（以下、「PICC」という。）の代替となる。

４ 構造・原理

臨床上の有用性・安全性
・ 米国での病院データを使用した２つの研究において、MCはCVC,
PICCと比較してカテーテル由来血流感染リスクが低いことが示された。
・ 血管への負荷が高い刺激性薬剤を投与した患者において本品と静
脈留置針を比較した東京大学医学部附属病院の研究では、Catheter
failure (カテーテル留置後の7日間までに留置部周辺の発赤、腫脹、疼
痛、硬結、閉塞などの症状・徴候によりカテーテル留置の継続が困難
となり、予定外のカテーテル抜去に至ること)、血栓及び皮下浮腫の発
生割合は、静脈留置針（前腕）と比較して本品（上腕）の方が有意に低
かった。

CF

本品
上腕留置
（n=22）
0例(0％)

静脈留置針
前腕留置
（n=25）
8例(32％)

ｐ値
0.007

9