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総－３医療機器及び臨床検査の保険適用について［1.6MB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_60772.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第614回 8／6）《厚生労働省》 |
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体外診断用医薬品に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
ConcizuTraceTM ELISA キット
パシフィックブリッジメディカル株式会社
販売名
ConcizuTraceTM
ELISA キット
○
決定区分
主な使用目的
E3（新規項目）
血漿中のコンシズマブ濃度の測定（コンシズ
マブ投与中の血友病Ａ及び血友病Ｂ患者におけ
るコンシズマブ用量調整の判断のための補助）
保険償還価格
測定項目
測定方法
コンシズマブ血中濃度
ELISA 法（定
量）
保険点数
準用保険点数
12,850 点
Ｄ０１２ 感染症免疫学的検査
６６ 抗アデノ随伴ウイルス９型
（ＡＡＶ９）抗体 12,850 点
○ 留意事項案
「Ｄ０１２ 感染症免疫学的検査」の留意事項に下記のとおり追記する。
Ｄ０１２ 感染症免疫学的検査
(1)～(60) 略
(61) コンシズマブの血中濃度測定は、コンシズマブ投与中の先天性血友病患者
に対して、コンシズマブ用量調整の判断のための補助を目的として、ＥＬＩＳ
Ａ法により実施する場合に、区分番号「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「６
６」抗アデノ随伴ウイルス９型（ＡＡＶ９）抗体の所定点数を準用して、原則
として患者１人につき１回に限り算定できる。なお、医学的な必要性から、本
検査を２回以上算定する場合は、その理由を診療報酬明細書の摘要欄に記載す
ること。
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：２年度
推定適用患者数：20 人
○ 市場規模予測（ピーク時）
予測年度：２年度
本体外診断用医薬品使用患者数：20 人
本体外診断用医薬品実施回数：21 回
予測販売金額：0.027 億円
10
販売名
保険適用希望企業
ConcizuTraceTM ELISA キット
パシフィックブリッジメディカル株式会社
販売名
ConcizuTraceTM
ELISA キット
○
決定区分
主な使用目的
E3（新規項目）
血漿中のコンシズマブ濃度の測定（コンシズ
マブ投与中の血友病Ａ及び血友病Ｂ患者におけ
るコンシズマブ用量調整の判断のための補助）
保険償還価格
測定項目
測定方法
コンシズマブ血中濃度
ELISA 法（定
量）
保険点数
準用保険点数
12,850 点
Ｄ０１２ 感染症免疫学的検査
６６ 抗アデノ随伴ウイルス９型
（ＡＡＶ９）抗体 12,850 点
○ 留意事項案
「Ｄ０１２ 感染症免疫学的検査」の留意事項に下記のとおり追記する。
Ｄ０１２ 感染症免疫学的検査
(1)～(60) 略
(61) コンシズマブの血中濃度測定は、コンシズマブ投与中の先天性血友病患者
に対して、コンシズマブ用量調整の判断のための補助を目的として、ＥＬＩＳ
Ａ法により実施する場合に、区分番号「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「６
６」抗アデノ随伴ウイルス９型（ＡＡＶ９）抗体の所定点数を準用して、原則
として患者１人につき１回に限り算定できる。なお、医学的な必要性から、本
検査を２回以上算定する場合は、その理由を診療報酬明細書の摘要欄に記載す
ること。
○ 推定適用患者数（ピーク時）
予測年度：２年度
推定適用患者数：20 人
○ 市場規模予測（ピーク時）
予測年度：２年度
本体外診断用医薬品使用患者数：20 人
本体外診断用医薬品実施回数：21 回
予測販売金額：0.027 億円
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