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資料3-4トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物［637KB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00042.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 7／4）《厚生労働省》 |
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（公知申請への該当性に係る企業見解の様式）
要望番号；IV-179
ESP consensus conference recommendations on ovarian cancer:
pathology and molecular biology and early, advanced and recurrent
disease. Ann Oncol; 35(3):248-66.
2) British Gynaecological Cancer Society (BGCS) ovarian, tubal and
primary peritoneal cancer guidelines: Recommendations for practice
update 2024
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
1) Patients with LGSC relapse should be considered for treatment with
trametinib after platinum failure [I, A] or for endocrine therapy [II, A].
2) Low-grade serous ovarian carcinoma (LGSOC) Recommendations:
There is a 26 % response rate with trametinib in the advanced/ recurrent
setting compared with second line chemotherapy or endocrine treatment
(6 %) and this should be considered in those with prior chemotherapy.
(Grade B)
用法・用量
記載はなく文献を引用している［文献における用法・用量は，2mg
（または用法・用量に関
を 1 日 1 回（QD）経口投与する］
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
1), 2) Gershenson DM, Miller A, Brady WE, et al (2022) Trametinib versus standard
論文
of care in patients with recurrent low-grade serous ovarian cancer (GOG
281/LOGS): an international, randomised, open-label, multicentre, phase 2/3 trial.
Lancet; 399(10324):541-53.
備考
３）独国
ガイドライン名
英国 1)と同様
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
備考
４）仏国
ガイドライン名
英国 1)と同様
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
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要望番号；IV-179
ESP consensus conference recommendations on ovarian cancer:
pathology and molecular biology and early, advanced and recurrent
disease. Ann Oncol; 35(3):248-66.
2) British Gynaecological Cancer Society (BGCS) ovarian, tubal and
primary peritoneal cancer guidelines: Recommendations for practice
update 2024
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
1) Patients with LGSC relapse should be considered for treatment with
trametinib after platinum failure [I, A] or for endocrine therapy [II, A].
2) Low-grade serous ovarian carcinoma (LGSOC) Recommendations:
There is a 26 % response rate with trametinib in the advanced/ recurrent
setting compared with second line chemotherapy or endocrine treatment
(6 %) and this should be considered in those with prior chemotherapy.
(Grade B)
用法・用量
記載はなく文献を引用している［文献における用法・用量は，2mg
（または用法・用量に関
を 1 日 1 回（QD）経口投与する］
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
1), 2) Gershenson DM, Miller A, Brady WE, et al (2022) Trametinib versus standard
論文
of care in patients with recurrent low-grade serous ovarian cancer (GOG
281/LOGS): an international, randomised, open-label, multicentre, phase 2/3 trial.
Lancet; 399(10324):541-53.
備考
３）独国
ガイドライン名
英国 1)と同様
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
備考
４）仏国
ガイドライン名
英国 1)と同様
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
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