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資料3-4トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物[637KB] (6 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00042.html |
出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第68回 7/4)《厚生労働省》 |
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(公知申請への該当性に係る企業見解の様式)
要望番号;IV-179
3.欧米等6カ国の承認状況等について
(1)
欧米等6カ国の承認状況及び開発状況の有無について
1)米国
効能・効果
用法・用量
承認年月(または米 開発しておらず,承認されていない。
国における開発の有
無)
備考
2)英国
効能・効果
用法・用量
承認年月(または英 開発しておらず,承認されていない。
国における開発の有
無)
備考
3)独国
効能・効果
用法・用量
承認年月(または独 開発しておらず,承認されていない。
国における開発の有
無)
備考
4)仏国
効能・効果
用法・用量
承認年月(または仏 開発しておらず,承認されていない。
国における開発の有
無)
備考
5)加国
効能・効果
用法・用量
承認年月(または加 開発しておらず,承認されていない。
国における開発の有
無)
2
要望番号;IV-179
3.欧米等6カ国の承認状況等について
(1)
欧米等6カ国の承認状況及び開発状況の有無について
1)米国
効能・効果
用法・用量
承認年月(または米 開発しておらず,承認されていない。
国における開発の有
無)
備考
2)英国
効能・効果
用法・用量
承認年月(または英 開発しておらず,承認されていない。
国における開発の有
無)
備考
3)独国
効能・効果
用法・用量
承認年月(または独 開発しておらず,承認されていない。
国における開発の有
無)
備考
4)仏国
効能・効果
用法・用量
承認年月(または仏 開発しておらず,承認されていない。
国における開発の有
無)
備考
5)加国
効能・効果
用法・用量
承認年月(または加 開発しておらず,承認されていない。
国における開発の有
無)
2