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【参考資料２】「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第５．２版【案】」に関するQ&A (39 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24799.html |
| 出典情報 | 健康・医療・介護情報利活用検討会 医療等情報利活用ワーキンググループ（第10回 3／30）《厚生労働省》 |
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果を発揮するように実施することが求められます。｢C.最低限のガイドライ
ン｣を満足していない状態で何らかの問題が発生した場合は、安全管理上の
必要な措置を行っていないとみなされる可能性があります。少なくとも、
｢C.最低限のガイドライン｣に沿った対応を行っていないことについて、理由
の説明が求められます。
「付則」関係
Ｑ－８０
Ａ
掲示以外の周知方法はどのようなものがあるか。
「Ｑ－６０」のＡを参照してください。
「付表」関係
Ｑ－８１
医療情報システム導入に際して規程等を作成したいが、どのような
ものが望ましいのか。
Ａ
個人情報保護方針については、「6.1 方針の制定と公表」において個人情
報保護対策の制定について説明があります。また、「医療・介護関係事業者
における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」では、「Ⅰ ６．医
療・介護関係事業者が行う措置の透明性の確保と対外的明確化」に要求事項
が記載されているため、参照してください。
運用管理規程については、「6.3 組織的安全管理対策（体制・運用管理規
程）」において、運用管理規程についての説明があります。運用管理規程につ
いては、付表に作成例が掲載されているため、参考にしてください。
Ｑ－８２
Ａ
付表に記載されている文例は、全くこのとおりにする必要はないと
いうことか。
必要ありません。文面は、医療機関等の実情に応じて変更して下さい。
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ン｣を満足していない状態で何らかの問題が発生した場合は、安全管理上の
必要な措置を行っていないとみなされる可能性があります。少なくとも、
｢C.最低限のガイドライン｣に沿った対応を行っていないことについて、理由
の説明が求められます。
「付則」関係
Ｑ－８０
Ａ
掲示以外の周知方法はどのようなものがあるか。
「Ｑ－６０」のＡを参照してください。
「付表」関係
Ｑ－８１
医療情報システム導入に際して規程等を作成したいが、どのような
ものが望ましいのか。
Ａ
個人情報保護方針については、「6.1 方針の制定と公表」において個人情
報保護対策の制定について説明があります。また、「医療・介護関係事業者
における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」では、「Ⅰ ６．医
療・介護関係事業者が行う措置の透明性の確保と対外的明確化」に要求事項
が記載されているため、参照してください。
運用管理規程については、「6.3 組織的安全管理対策（体制・運用管理規
程）」において、運用管理規程についての説明があります。運用管理規程につ
いては、付表に作成例が掲載されているため、参考にしてください。
Ｑ－８２
Ａ
付表に記載されている文例は、全くこのとおりにする必要はないと
いうことか。
必要ありません。文面は、医療機関等の実情に応じて変更して下さい。
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