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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況 (45 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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No.
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
感染症
（PT）
番号
335 2021/11/16
210773
ラムシルマブ
日本イーライ
（遺伝子組換
リリー（株）
え）
マウス骨髄腫
由来細胞株
マウス細胞
（宿主細胞）
不明
製造工程 無
無
無
336 2021/11/16
210774
ラムシルマブ
日本イーライ
（遺伝子組換
リリー（株）
え）
アルブミン
ウシ血清
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
337 2021/11/17
210775
ホリトロピン ア チャイニーズ
メルクバイオ
ルファ（遺伝子 ハムスター卵
ファーマ（株）
組換え）
巣細胞
チャイニーズハ
ムスター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
338 2021/11/17
210776
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ルファ（遺伝子 ウシ胎児血清 ウシ胎児血液
ファーマ（株）
組換え）
米国
製造工程 有
無
無
クリプトスポ
ProMED-mail
リジウム感
20210527.8383097
染
339 2021/11/17
210777
乾燥濃縮人活
ＫＭバイオロ
活性化プロテ
性化プロテイン
ジクス（株）
インＣ
Ｃ
日本
有効成分 有
無
無
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
ウイルス感
染
ProMED-mail
20210911.8661849
ウイルス感
染
Nat Med. 27(2021) 434-439
COVID-19
Laryngoscope. 131(2021)
E1677-E1682
ヒト血液
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
受理日
340 2021/11/18
210780
オファツムマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
ウシ胎児血清 ウシ（血液）
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
341 2021/11/18
210781
オファツムマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
NS0（マウス形
マウス（形質細
質細胞腫（骨
胞）
髄腫）細胞株）
不明
製造工程 無
無
無
342 2021/11/18
210782
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞 抗ヒト胸腺細
ウサギ免疫グロ 胞ウサギ免疫 ウサギ血清
ブリン
グロブリン
フランス、
有効成分 無
ベルギー
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 有
無
無
343 2021/11/18
210783
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 胸腺細胞
ブリン
ヒト胸腺
米国、カナ
ダ、ス
ウェーデ
ン、チェコ、
デンマー
ク、ノル
製造工程 無
ウェー、
フィンラン
ド、ポーラ
ンド、ベル
ギー
344 2021/11/18
210784
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 赤血球
ブリン
ヒト血液
米国
345 2021/11/19
210785
オファツムマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
ウシ胎児血清 ウシ（血液）
346 2021/11/19
210786
オファツムマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
オファツムマブ
マウスミエローマ
（遺伝子組換
不明
細胞
え）
347 2021/11/19
210787
（社）日本血
液製剤機構
乾燥人フィブリノ 凝固性たん白
人血液
ゲン
質
日本
出典
クロイツフェ
Ann Clin Transl Neurol.
ルト・ヤコブ
7(2020) 932-944
病
Transfusion. 61(2021)2384COVID-19
2391
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/critical-riskクロイツフェ
assessment-report-use-ofルト・ヤコブ
uk-plasma-for-the病
manufacture-ofimmunoglobulins-and-vcjdrisk
Transfus Apher Sci.
COVID-19
60(2021)103105
Int J Syst Evol Microbiol.
バチルス感
71(2021)doi:
染
10.1099/ijsem.0.004993
45
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
感染症
（PT）
番号
335 2021/11/16
210773
ラムシルマブ
日本イーライ
（遺伝子組換
リリー（株）
え）
マウス骨髄腫
由来細胞株
マウス細胞
（宿主細胞）
不明
製造工程 無
無
無
336 2021/11/16
210774
ラムシルマブ
日本イーライ
（遺伝子組換
リリー（株）
え）
アルブミン
ウシ血清
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
337 2021/11/17
210775
ホリトロピン ア チャイニーズ
メルクバイオ
ルファ（遺伝子 ハムスター卵
ファーマ（株）
組換え）
巣細胞
チャイニーズハ
ムスター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
338 2021/11/17
210776
ホリトロピン ア
メルクバイオ
ルファ（遺伝子 ウシ胎児血清 ウシ胎児血液
ファーマ（株）
組換え）
米国
製造工程 有
無
無
クリプトスポ
ProMED-mail
リジウム感
20210527.8383097
染
339 2021/11/17
210777
乾燥濃縮人活
ＫＭバイオロ
活性化プロテ
性化プロテイン
ジクス（株）
インＣ
Ｃ
日本
有効成分 有
無
無
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
ウイルス感
染
ProMED-mail
20210911.8661849
ウイルス感
染
Nat Med. 27(2021) 434-439
COVID-19
Laryngoscope. 131(2021)
E1677-E1682
ヒト血液
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
受理日
340 2021/11/18
210780
オファツムマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
ウシ胎児血清 ウシ（血液）
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
341 2021/11/18
210781
オファツムマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
NS0（マウス形
マウス（形質細
質細胞腫（骨
胞）
髄腫）細胞株）
不明
製造工程 無
無
無
342 2021/11/18
210782
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞 抗ヒト胸腺細
ウサギ免疫グロ 胞ウサギ免疫 ウサギ血清
ブリン
グロブリン
フランス、
有効成分 無
ベルギー
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
有効成分 無
無
無
有効成分 有
無
無
343 2021/11/18
210783
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 胸腺細胞
ブリン
ヒト胸腺
米国、カナ
ダ、ス
ウェーデ
ン、チェコ、
デンマー
ク、ノル
製造工程 無
ウェー、
フィンラン
ド、ポーラ
ンド、ベル
ギー
344 2021/11/18
210784
サノフィ（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウサギ免疫グロ 赤血球
ブリン
ヒト血液
米国
345 2021/11/19
210785
オファツムマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
ウシ胎児血清 ウシ（血液）
346 2021/11/19
210786
オファツムマブ
ノバルティス
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
オファツムマブ
マウスミエローマ
（遺伝子組換
不明
細胞
え）
347 2021/11/19
210787
（社）日本血
液製剤機構
乾燥人フィブリノ 凝固性たん白
人血液
ゲン
質
日本
出典
クロイツフェ
Ann Clin Transl Neurol.
ルト・ヤコブ
7(2020) 932-944
病
Transfusion. 61(2021)2384COVID-19
2391
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/critical-riskクロイツフェ
assessment-report-use-ofルト・ヤコブ
uk-plasma-for-the病
manufacture-ofimmunoglobulins-and-vcjdrisk
Transfus Apher Sci.
COVID-19
60(2021)103105
Int J Syst Evol Microbiol.
バチルス感
71(2021)doi:
染
10.1099/ijsem.0.004993
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