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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況 (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
153 2021/9/17
210561
第一三共
（株）
沈降破傷風トキ
ソイド 沈降ジフ
テリア破傷風混
合トキソイド 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
ウマ脱繊維素
風混合ワクチン
ウマ血液
血液
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（ソークワ
クチン）混合ワク
チン
154 2021/9/21
210562
藤本製薬
（株）
シモクトコグ ア シモクトコグ ア
ルファ（遺伝子 ルファ（遺伝子 HEK293F細胞
組換え）
組換え）
210564
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド ジフテリ
アトキソイド 沈
降精製百日せき
ワクチン 沈降
精製百日せきジ
ＫＭバイオロ
フテリア破傷風 カザミノ酸
ジクス（株）
混合ワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（セービン
株）混合ワクチ
ン
ウシ乳
米国、オー
ストラリ
製造工程 無
ア、ニュー
ジーランド
無
無
210565
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
ジフテリアトキソ
イド 沈降精製
百日せきワクチ
ＫＭバイオロ ン 沈降精製百
スキムミルク
ジクス（株）
日せきジフテリ
ア破傷風混合ワ
クチン 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風不
活化ポリオ
（セービン株）混
合ワクチン
ウシ乳
米国、オー
ストラリ
製造工程 無
ア、ニュー
ジーランド
無
無
210566
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
沈降精製百日
せきジフテリア
ＫＭバイオロ
破傷風混合ワク ポリペプトン
ジクス（株）
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
クチン
ウシ乳
米国、オー
ストラリ
ア、ニュー
製造工程 無
ジーラン
ド、ポーラ
ンド、中国
無
無
210567
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
沈降精製百日
せきジフテリア
ＫＭバイオロ
破傷風混合ワク 肝臓
ジクス（株）
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
クチン
ウシ肝臓
米国、オー
ストラリ
ア、ニュー 製造工程 無
ジーラン
ド、日本
無
無
155 2021/9/21
156 2021/9/21
157 2021/9/21
158 2021/9/21
26
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
不明
有効成分 無
無
無
感染症
（PT）
出典
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
153 2021/9/17
210561
第一三共
（株）
沈降破傷風トキ
ソイド 沈降ジフ
テリア破傷風混
合トキソイド 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
ウマ脱繊維素
風混合ワクチン
ウマ血液
血液
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（ソークワ
クチン）混合ワク
チン
154 2021/9/21
210562
藤本製薬
（株）
シモクトコグ ア シモクトコグ ア
ルファ（遺伝子 ルファ（遺伝子 HEK293F細胞
組換え）
組換え）
210564
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド ジフテリ
アトキソイド 沈
降精製百日せき
ワクチン 沈降
精製百日せきジ
ＫＭバイオロ
フテリア破傷風 カザミノ酸
ジクス（株）
混合ワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（セービン
株）混合ワクチ
ン
ウシ乳
米国、オー
ストラリ
製造工程 無
ア、ニュー
ジーランド
無
無
210565
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
ジフテリアトキソ
イド 沈降精製
百日せきワクチ
ＫＭバイオロ ン 沈降精製百
スキムミルク
ジクス（株）
日せきジフテリ
ア破傷風混合ワ
クチン 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風不
活化ポリオ
（セービン株）混
合ワクチン
ウシ乳
米国、オー
ストラリ
製造工程 無
ア、ニュー
ジーランド
無
無
210566
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
沈降精製百日
せきジフテリア
ＫＭバイオロ
破傷風混合ワク ポリペプトン
ジクス（株）
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
クチン
ウシ乳
米国、オー
ストラリ
ア、ニュー
製造工程 無
ジーラン
ド、ポーラ
ンド、中国
無
無
210567
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
沈降精製百日
せきジフテリア
ＫＭバイオロ
破傷風混合ワク 肝臓
ジクス（株）
チン 沈降精製
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
クチン
ウシ肝臓
米国、オー
ストラリ
ア、ニュー 製造工程 無
ジーラン
ド、日本
無
無
155 2021/9/21
156 2021/9/21
157 2021/9/21
158 2021/9/21
26
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
不明
有効成分 無
無
無
感染症
（PT）
出典