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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況 (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
COVID-19
185 2021/9/28
210598
（社）日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人血 血液凝固第
液凝固第８因子 VIII因子
人血液
日本
有効成分 有
無
無
出典
Transfusion. 61(2021)23842391
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/critical-riskクロイツフェ
assessment-report-use-ofルト・ヤコブ
uk-plasma-for-the病
manufacture-ofimmunoglobulins-and-vcjdrisk
CBC/Radio-Canadaホーム
ページ.
https://www.cbc.ca/news/ca
感染
nada/newbrunswick/mysteryneurological-disease-nbcoulthart-1.5959280
ウイルス感
Nat Med. 27(2021) 434-439
染
COVID-19
Laryngoscope. 131(2021)
E1677-E1682
クロイツフェ
Ann Clin Transl Neurol.
ルト・ヤコブ
7(2020) 932-944
病
COVID-19
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/critical-riskクロイツフェ
assessment-report-use-ofルト・ヤコブ
uk-plasma-for-the病
manufacture-ofimmunoglobulins-and-vcjdrisk
210599
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン加
アプロチニン液 ウシ肺
グ（株）
第１３因子（２）
ウルグア
イ、ニュー 有効成分 無
ジーランド
無
無
187 2021/9/29
210600
フィブリノゲン加
第１３因子（２）
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配 アンチトロンビ
ヒト血液
グ（株）
合剤（２） 乾燥 ンⅢ
濃縮人プロトロ
ンビン複合体
米国、ドイ
添加物
ツ、オース
無
製造工程
トリア
無
無
188 2021/9/29
210601
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
トロンビン末
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 無
トリア
無
無
189 2021/9/29
210602
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
フィブリノゲン
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 無
トリア
無
無
190 2021/9/29
210603
武田薬品工
業（株）
乾燥人血液凝
固因子抗体迂
回活性複合体
米国、ドイ
ツ、オース
有効成分 無
トリア、ス
ウェーデン
無
無
191 2021/9/29
210604
デンカ（株）
沈降破傷風トキ
ハートエキス
ソイド
ウシの心臓
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
192 2021/9/29
210605
デンカ（株）
沈降破傷風トキ
スキムミルク
ソイド
ウシの乳
日本、米国 製造工程 無
無
無
ニワトリの受精
卵
日本、ドイ
製造工程 有
ツ
無
無
ブタの胃
日本
無
無
186 2021/9/29
乾燥人血液凝
固因子抗体迂 人血漿
回活性複合体
193 2021/9/29
210606
デンカ（株）
インフルエンザ
ＨＡワクチン イ
ンフルエンザワ
クチン 沈降イ 尿膜腔液
ンフルエンザワ
クチン（Ｈ５Ｎ１
株）
194 2021/9/29
210607
デンカ（株）
沈降破傷風トキ
ペプトン
ソイド
31
製造工程 有
Transfusion. 61(2021)23842391
WHOホームページ.
https://cdn.who.int/media/do
cs/defaultsource/influenza/humanインフルエン
animal-interface-riskザ
assessments/influenza_summa
ry_ira_ha_interface_jan_2021.pdf
?sfvrsn=8199e1e_9&download=
true
WHOホームページ.
https://cdn.who.int/media/do
cs/defaultsource/influenza/humanインフルエン
animal-interface-riskザ
assessments/influenza_summa
ry_ira_ha_interface_jan_2021.pdf
?sfvrsn=8199e1e_9&download=
true
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
COVID-19
185 2021/9/28
210598
（社）日本血
液製剤機構
乾燥濃縮人血 血液凝固第
液凝固第８因子 VIII因子
人血液
日本
有効成分 有
無
無
出典
Transfusion. 61(2021)23842391
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/critical-riskクロイツフェ
assessment-report-use-ofルト・ヤコブ
uk-plasma-for-the病
manufacture-ofimmunoglobulins-and-vcjdrisk
CBC/Radio-Canadaホーム
ページ.
https://www.cbc.ca/news/ca
感染
nada/newbrunswick/mysteryneurological-disease-nbcoulthart-1.5959280
ウイルス感
Nat Med. 27(2021) 434-439
染
COVID-19
Laryngoscope. 131(2021)
E1677-E1682
クロイツフェ
Ann Clin Transl Neurol.
ルト・ヤコブ
7(2020) 932-944
病
COVID-19
GOV.UKホームページ.
https://www.gov.uk/governme
nt/publications/critical-riskクロイツフェ
assessment-report-use-ofルト・ヤコブ
uk-plasma-for-the病
manufacture-ofimmunoglobulins-and-vcjdrisk
210599
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン加
アプロチニン液 ウシ肺
グ（株）
第１３因子（２）
ウルグア
イ、ニュー 有効成分 無
ジーランド
無
無
187 2021/9/29
210600
フィブリノゲン加
第１３因子（２）
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配 アンチトロンビ
ヒト血液
グ（株）
合剤（２） 乾燥 ンⅢ
濃縮人プロトロ
ンビン複合体
米国、ドイ
添加物
ツ、オース
無
製造工程
トリア
無
無
188 2021/9/29
210601
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
トロンビン末
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 無
トリア
無
無
189 2021/9/29
210602
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
フィブリノゲン
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 無
トリア
無
無
190 2021/9/29
210603
武田薬品工
業（株）
乾燥人血液凝
固因子抗体迂
回活性複合体
米国、ドイ
ツ、オース
有効成分 無
トリア、ス
ウェーデン
無
無
191 2021/9/29
210604
デンカ（株）
沈降破傷風トキ
ハートエキス
ソイド
ウシの心臓
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
192 2021/9/29
210605
デンカ（株）
沈降破傷風トキ
スキムミルク
ソイド
ウシの乳
日本、米国 製造工程 無
無
無
ニワトリの受精
卵
日本、ドイ
製造工程 有
ツ
無
無
ブタの胃
日本
無
無
186 2021/9/29
乾燥人血液凝
固因子抗体迂 人血漿
回活性複合体
193 2021/9/29
210606
デンカ（株）
インフルエンザ
ＨＡワクチン イ
ンフルエンザワ
クチン 沈降イ 尿膜腔液
ンフルエンザワ
クチン（Ｈ５Ｎ１
株）
194 2021/9/29
210607
デンカ（株）
沈降破傷風トキ
ペプトン
ソイド
31
製造工程 有
Transfusion. 61(2021)23842391
WHOホームページ.
https://cdn.who.int/media/do
cs/defaultsource/influenza/humanインフルエン
animal-interface-riskザ
assessments/influenza_summa
ry_ira_ha_interface_jan_2021.pdf
?sfvrsn=8199e1e_9&download=
true
WHOホームページ.
https://cdn.who.int/media/do
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