よむ、つかう、まなぶ。
資料３－２ 感染症定期報告の報告状況 (42 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
No.
受理日
番号
報告者名
一般名
エノキサパリン
ナトリウム
生物由来成
分名
原材料名
ヘパリンナトリ
ブタ腸粘膜
ウム
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ベラルー
シ、ブルガ
リア、ブラ
ジル、チ
リ、コロン
ビア、クロ
アチア、
チェコ、デ
ンマーク、
ハンガ
リー、アイ
ルランド、
有効成分 無
イタリア、メ
キシコ、ノ
ルウェー、
ポーラン
ド、ポルト
ガル、ルー
マニア、ロ
シア、スロ
バキア、ス
ペイン、ス
イス、ウク
ライナ、英
無
無
306 2021/10/29
210736
サノフィ（株）
307 2021/11/1
210737
モンテプラーゼ
遺伝子組換え ベビーハムス
エーザイ（株） （遺伝子組換
細胞
ターの腎臓
え）
不明
製造工程 無
無
無
308 2021/11/1
210738
モンテプラーゼ
エーザイ（株） （遺伝子組換
トリプシン
え）
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
オーストラ
リア、
ニュージー
ランド、コ
スタリカ、
ニカラグ
ア、エルサ 製造工程 無
ルバドル、
パナマ又
はウルグ
アイ(MCB
に一部米
国産を含
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
ブタ膵臓
感染症
（PT）
出典
309 2021/11/1
210739
モンテプラーゼ
エーザイ（株） （遺伝子組換
ウシ胎児血清 ウシ胎児血清
え）
310 2021/11/1
210740
モンテプラーゼ
エーザイ（株） （遺伝子組換
プラスミン
え）
311 2021/11/1
210741
モンテプラーゼ
抗不純蛋白質
エーザイ（株） （遺伝子組換
ウサギ血清
抗体
え）
日本
製造工程 無
無
無
312 2021/11/1
210742
モンテプラーゼ 抗モンテプラー
エーザイ（株） （遺伝子組換
ゼ モノクロー マウス腹水
え）
ナル抗体
日本
製造工程 無
無
無
313 2021/11/1
210743
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加 人フィブリノゲ
ヒト血液
ジクス（株）
第１３因子（３） ン
日本
有効成分 有
無
無
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
314 2021/11/1
210744
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加 人血液凝固第
ヒト血液
ジクス（株）
第１３因子（３） ⅩⅢ因子
日本
有効成分 有
無
無
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
315 2021/11/1
210745
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
ＫＭバイオロ
乾燥濃縮人活 トロンビン
ジクス（株）
性化プロテイン
Ｃ トロンビン
ヒト血液
日本
有効成分
有
製造工程
無
無
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
210746
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
血液凝固第９因
子 乾燥濃縮人
ＫＭバイオロ
人血清アルブ
血液凝固第８因
ヒト血液
ジクス（株）
ミン
子 乾燥スルホ
化人免疫グロブ
リン 人血清ア
ルブミン 乾燥
濃縮人血液凝
固第１０因子加
活性化第７因子
日本
有効成分
有
添加物
無
無
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
316 2021/11/1
ウシ血清
42
受理日
番号
報告者名
一般名
エノキサパリン
ナトリウム
生物由来成
分名
原材料名
ヘパリンナトリ
ブタ腸粘膜
ウム
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ベラルー
シ、ブルガ
リア、ブラ
ジル、チ
リ、コロン
ビア、クロ
アチア、
チェコ、デ
ンマーク、
ハンガ
リー、アイ
ルランド、
有効成分 無
イタリア、メ
キシコ、ノ
ルウェー、
ポーラン
ド、ポルト
ガル、ルー
マニア、ロ
シア、スロ
バキア、ス
ペイン、ス
イス、ウク
ライナ、英
無
無
306 2021/10/29
210736
サノフィ（株）
307 2021/11/1
210737
モンテプラーゼ
遺伝子組換え ベビーハムス
エーザイ（株） （遺伝子組換
細胞
ターの腎臓
え）
不明
製造工程 無
無
無
308 2021/11/1
210738
モンテプラーゼ
エーザイ（株） （遺伝子組換
トリプシン
え）
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
オーストラ
リア、
ニュージー
ランド、コ
スタリカ、
ニカラグ
ア、エルサ 製造工程 無
ルバドル、
パナマ又
はウルグ
アイ(MCB
に一部米
国産を含
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
ブタ膵臓
感染症
（PT）
出典
309 2021/11/1
210739
モンテプラーゼ
エーザイ（株） （遺伝子組換
ウシ胎児血清 ウシ胎児血清
え）
310 2021/11/1
210740
モンテプラーゼ
エーザイ（株） （遺伝子組換
プラスミン
え）
311 2021/11/1
210741
モンテプラーゼ
抗不純蛋白質
エーザイ（株） （遺伝子組換
ウサギ血清
抗体
え）
日本
製造工程 無
無
無
312 2021/11/1
210742
モンテプラーゼ 抗モンテプラー
エーザイ（株） （遺伝子組換
ゼ モノクロー マウス腹水
え）
ナル抗体
日本
製造工程 無
無
無
313 2021/11/1
210743
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加 人フィブリノゲ
ヒト血液
ジクス（株）
第１３因子（３） ン
日本
有効成分 有
無
無
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
314 2021/11/1
210744
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加 人血液凝固第
ヒト血液
ジクス（株）
第１３因子（３） ⅩⅢ因子
日本
有効成分 有
無
無
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
315 2021/11/1
210745
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
ＫＭバイオロ
乾燥濃縮人活 トロンビン
ジクス（株）
性化プロテイン
Ｃ トロンビン
ヒト血液
日本
有効成分
有
製造工程
無
無
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
210746
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
血液凝固第９因
子 乾燥濃縮人
ＫＭバイオロ
人血清アルブ
血液凝固第８因
ヒト血液
ジクス（株）
ミン
子 乾燥スルホ
化人免疫グロブ
リン 人血清ア
ルブミン 乾燥
濃縮人血液凝
固第１０因子加
活性化第７因子
日本
有効成分
有
添加物
無
無
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
316 2021/11/1
ウシ血清
42