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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況 (33 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
210616
乾燥ガスえそウ
マ抗毒素 乾燥
ＫＭバイオロ ジフテリアウマ ウマ免疫グロ
ジクス（株）
抗毒素 乾燥ボ ブリン
ツリヌスウマ抗
毒素
ウマ
日本
有効成分 無
無
無
204 2021/10/1
210617
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
ＫＭバイオロ
チン 沈降精製 血液
ジクス（株）
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
クチン
ウシ血液
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
205 2021/10/1
210618
持田製薬
（株）
ウロキナーゼ
ヒト尿
中国
有効成分 無
無
無
206 2021/10/1
210619
持田製薬
（株）
ヘパリンカルシ ヘパリンカルシ
ブタ腸粘膜
ウム
ウム
中国
有効成分 無
無
無
207 2021/10/4
210621
日新製薬
（株）
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
中国
有効成分 無
無
無
208 2021/10/4
210622
日新製薬
（株）
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
ブタの腸粘膜
ム
ウム
米国
有効成分 無
無
無
209 2021/10/5
210624
東菱薬品工
業（株）
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
炎症皮膚抽出
液
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
ウサギ皮膚
炎症皮膚抽出
液
中国
有効成分 無
無
無
210 2021/10/5
210625
東菱薬品工
業（株）
バトロキソビン
バトロキソビン 蛇毒
ブラジル
有効成分 無
無
無
211 2021/10/5
210626
第一三共
（株）
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
ウサギ腎初代
燥弱毒生麻しん
ウサギ腎臓
培養細胞
風しん混合ワク
チン
日本
製造工程 無
無
無
212 2021/10/5
210627
あすか製薬
（株）
精製下垂体性
下垂体性性腺
性腺刺激ホルモ
ヒト尿
刺激ホルモン
ン
中国
有効成分 無
無
無
213 2021/10/5
210628
あすか製薬
（株）
ヒト下垂体性性 下垂体性性腺
ヒト尿
腺刺激ホルモン 刺激ホルモン
中国
有効成分 無
無
無
214 2021/10/6
210630
沢井製薬
（株）
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
ブタ小腸粘膜
中国
有効成分 無
無
無
215 2021/10/6
210631
沢井製薬
（株）
ウシ血液
ニュージー
ランド、
オーストラ 有効成分 無
リア、アル
ゼンチン
無
無
216 2021/10/7
210632
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
スクライン
伝子組換え）
（株）
マウスミエロー
マ細胞NS/0細 マウス細胞
胞株
不明
製造工程 無
無
無
217 2021/10/7
210633
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
スクライン
伝子組換え）
（株）
ウシペプトン
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
203 2021/10/1
トロンビン
ウロキナーゼ
トロンビン
ブタの小腸
ウシ（乳）
33
感染症
（PT）
出典
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
210616
乾燥ガスえそウ
マ抗毒素 乾燥
ＫＭバイオロ ジフテリアウマ ウマ免疫グロ
ジクス（株）
抗毒素 乾燥ボ ブリン
ツリヌスウマ抗
毒素
ウマ
日本
有効成分 無
無
無
204 2021/10/1
210617
沈降精製百日
せきワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
ＫＭバイオロ
チン 沈降精製 血液
ジクス（株）
百日せきジフテ
リア破傷風不活
化ポリオ（セー
ビン株）混合ワ
クチン
ウシ血液
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
205 2021/10/1
210618
持田製薬
（株）
ウロキナーゼ
ヒト尿
中国
有効成分 無
無
無
206 2021/10/1
210619
持田製薬
（株）
ヘパリンカルシ ヘパリンカルシ
ブタ腸粘膜
ウム
ウム
中国
有効成分 無
無
無
207 2021/10/4
210621
日新製薬
（株）
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
中国
有効成分 無
無
無
208 2021/10/4
210622
日新製薬
（株）
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
ブタの腸粘膜
ム
ウム
米国
有効成分 無
無
無
209 2021/10/5
210624
東菱薬品工
業（株）
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
炎症皮膚抽出
液
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
ウサギ皮膚
炎症皮膚抽出
液
中国
有効成分 無
無
無
210 2021/10/5
210625
東菱薬品工
業（株）
バトロキソビン
バトロキソビン 蛇毒
ブラジル
有効成分 無
無
無
211 2021/10/5
210626
第一三共
（株）
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
ウサギ腎初代
燥弱毒生麻しん
ウサギ腎臓
培養細胞
風しん混合ワク
チン
日本
製造工程 無
無
無
212 2021/10/5
210627
あすか製薬
（株）
精製下垂体性
下垂体性性腺
性腺刺激ホルモ
ヒト尿
刺激ホルモン
ン
中国
有効成分 無
無
無
213 2021/10/5
210628
あすか製薬
（株）
ヒト下垂体性性 下垂体性性腺
ヒト尿
腺刺激ホルモン 刺激ホルモン
中国
有効成分 無
無
無
214 2021/10/6
210630
沢井製薬
（株）
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
ブタ小腸粘膜
中国
有効成分 無
無
無
215 2021/10/6
210631
沢井製薬
（株）
ウシ血液
ニュージー
ランド、
オーストラ 有効成分 無
リア、アル
ゼンチン
無
無
216 2021/10/7
210632
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
スクライン
伝子組換え）
（株）
マウスミエロー
マ細胞NS/0細 マウス細胞
胞株
不明
製造工程 無
無
無
217 2021/10/7
210633
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
スクライン
伝子組換え）
（株）
ウシペプトン
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
203 2021/10/1
トロンビン
ウロキナーゼ
トロンビン
ブタの小腸
ウシ（乳）
33
感染症
（PT）
出典