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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況 (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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No.
210634
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
スクライン
伝子組換え）
（株）
ウシカゼイン加
ウシ（乳）
水分解物
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
219 2021/10/7
210635
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
スクライン
伝子組換え）
（株）
ブタ膵臓由来
ブタ（膵臓）
パンクレアチン
カナダ、日
製造工程 無
本
無
無
220 2021/10/7
210636
日医工（株）
有効成分 無
無
無
221 2021/10/7
210637
日医工（株）
中国
有効成分 無
無
無
222 2021/10/7
210638
チャイニーズハ
ムスター卵巣細 台湾
胞
有効成分 無
無
無
223 2021/10/7
210639
ヒト血液
米国
製造工程 有
無
無
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
224 2021/10/7
210640
インターフェロン
バイエル薬品
人血清アルブ
ベータ－１ｂ（遺
ヒト血液
（株）
ミン
伝子組換え）
米国
添加物
有
無
無
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
225 2021/10/8
210641
富士製薬工
業（株）
有効成分 有
無
無
COVID-19
BMJ. 372(2021)n579
226 2021/10/8
210642
有効成分 無
無
無
227 2021/10/8
210643
製造工程 無
無
無
228 2021/10/8
210648
ニプロ（株）
有効成分 無
無
無
229 2021/10/8
210650
（株）大塚製
薬工場
有効成分 無
無
無
230 2021/10/11
210652
大塚製薬
（株）
製造工程 無
無
無
231 2021/10/11
210653
（株）陽進堂
有効成分 無
無
無
有効成分 有
有
有
日本赤十字
社
原産国
インフリキシマ
インフリキシマ ブ（遺伝子組 チャイニーズハ
ブ（遺伝子組換 換え）［インフリ ムスター卵巣細 韓国
え）［後続２］
キシマブ後続 胞
2］
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
エタネルセプト
エタネルセプト
（遺伝子組換
日医工（株） （遺伝子組換
え） ［エタネル
え）［後続２］
セプト後続2］
オクトコグ ベー
バイエル薬品
加熱人血漿た
タ（遺伝子組換
（株）
ん白
え）
富士製薬工
業（株）
富士製薬工
業（株）
原材料名
感染症
（PT）
218 2021/10/7
210654
一般名
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
番号
232 2021/10/11
報告者名
生物由来成
分名
受理日
ブタ小腸粘膜
ヒト絨毛性性
ヒト絨毛性性腺
腺刺激ホルモ 妊婦の尿抽出物 中国
刺激ホルモン
ン
ニュージー
トロンビン
トロンビン
ウシの血液
ランド
トロンボプラス
トロンビン
ブタの肺
デンマーク
チン
中国、米
国、カナ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
ダ、オース
ブタの腸粘膜
ム
ウム
トラリア、ブ
ラジル、欧
州
米国、中
国、ブラジ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ 健康なブタの腸
ル、アルゼ
ム
ウム
粘膜抽出物
ンチン、欧
州
フレマネズマブ チャイニーズ
チャイニーズハ
（遺伝子組換
ハムスター卵
米国
ムスター卵巣
え）
巣細胞
エタネルセプト
エタネルセプト
チャイニーズハ
（遺伝子組換
（遺伝子組換
ムスター卵巣細 不明
え）［エタネル
え）［後続２］
胞
セプト後続2］
人血小板濃厚
液 人血小板濃
厚液（放射線照
射） 人血小板
ヒト血小板
濃厚液ＨＬＡ 人
血小板濃厚液Ｈ
ＬＡ（放射線照
射）
ヒト血液
日本
出典
ヒトＴ細胞リ
ンパ親和性 J Virol Methods.
ウイルス２ 287(2021)114005
型感染
重症熱性血
ProMED-mail
小板減少症
20210705.8495328
候群
233 2021/10/11
210658
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
ウシ胎児血清 ウシ（血液）
不明（マス
ターシー
ド）、オース
トラリア
製造工程 無
（ワーキン
グシード及
び製造）
234 2021/10/11
210659
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
ポリゼリン
不明（マス
ターシー 添加物
ド）
ウシ(骨)
34
無
無
無
無
無
210634
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
スクライン
伝子組換え）
（株）
ウシカゼイン加
ウシ（乳）
水分解物
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
219 2021/10/7
210635
グラクソ・スミ
ベリムマブ（遺
スクライン
伝子組換え）
（株）
ブタ膵臓由来
ブタ（膵臓）
パンクレアチン
カナダ、日
製造工程 無
本
無
無
220 2021/10/7
210636
日医工（株）
有効成分 無
無
無
221 2021/10/7
210637
日医工（株）
中国
有効成分 無
無
無
222 2021/10/7
210638
チャイニーズハ
ムスター卵巣細 台湾
胞
有効成分 無
無
無
223 2021/10/7
210639
ヒト血液
米国
製造工程 有
無
無
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
224 2021/10/7
210640
インターフェロン
バイエル薬品
人血清アルブ
ベータ－１ｂ（遺
ヒト血液
（株）
ミン
伝子組換え）
米国
添加物
有
無
無
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
225 2021/10/8
210641
富士製薬工
業（株）
有効成分 有
無
無
COVID-19
BMJ. 372(2021)n579
226 2021/10/8
210642
有効成分 無
無
無
227 2021/10/8
210643
製造工程 無
無
無
228 2021/10/8
210648
ニプロ（株）
有効成分 無
無
無
229 2021/10/8
210650
（株）大塚製
薬工場
有効成分 無
無
無
230 2021/10/11
210652
大塚製薬
（株）
製造工程 無
無
無
231 2021/10/11
210653
（株）陽進堂
有効成分 無
無
無
有効成分 有
有
有
日本赤十字
社
原産国
インフリキシマ
インフリキシマ ブ（遺伝子組 チャイニーズハ
ブ（遺伝子組換 換え）［インフリ ムスター卵巣細 韓国
え）［後続２］
キシマブ後続 胞
2］
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
エタネルセプト
エタネルセプト
（遺伝子組換
日医工（株） （遺伝子組換
え） ［エタネル
え）［後続２］
セプト後続2］
オクトコグ ベー
バイエル薬品
加熱人血漿た
タ（遺伝子組換
（株）
ん白
え）
富士製薬工
業（株）
富士製薬工
業（株）
原材料名
感染症
（PT）
218 2021/10/7
210654
一般名
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
番号
232 2021/10/11
報告者名
生物由来成
分名
受理日
ブタ小腸粘膜
ヒト絨毛性性
ヒト絨毛性性腺
腺刺激ホルモ 妊婦の尿抽出物 中国
刺激ホルモン
ン
ニュージー
トロンビン
トロンビン
ウシの血液
ランド
トロンボプラス
トロンビン
ブタの肺
デンマーク
チン
中国、米
国、カナ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
ダ、オース
ブタの腸粘膜
ム
ウム
トラリア、ブ
ラジル、欧
州
米国、中
国、ブラジ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ 健康なブタの腸
ル、アルゼ
ム
ウム
粘膜抽出物
ンチン、欧
州
フレマネズマブ チャイニーズ
チャイニーズハ
（遺伝子組換
ハムスター卵
米国
ムスター卵巣
え）
巣細胞
エタネルセプト
エタネルセプト
チャイニーズハ
（遺伝子組換
（遺伝子組換
ムスター卵巣細 不明
え）［エタネル
え）［後続２］
胞
セプト後続2］
人血小板濃厚
液 人血小板濃
厚液（放射線照
射） 人血小板
ヒト血小板
濃厚液ＨＬＡ 人
血小板濃厚液Ｈ
ＬＡ（放射線照
射）
ヒト血液
日本
出典
ヒトＴ細胞リ
ンパ親和性 J Virol Methods.
ウイルス２ 287(2021)114005
型感染
重症熱性血
ProMED-mail
小板減少症
20210705.8495328
候群
233 2021/10/11
210658
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
ウシ胎児血清 ウシ（血液）
不明（マス
ターシー
ド）、オース
トラリア
製造工程 無
（ワーキン
グシード及
び製造）
234 2021/10/11
210659
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
ポリゼリン
不明（マス
ターシー 添加物
ド）
ウシ(骨)
34
無
無
無
無
無