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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況 (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
75 2021/8/26
210459
日本ビーシー
精製ツベルクリ
ジー製造
乳糖
ン
（株）
ウシの乳
76 2021/8/26
210460
日本ビーシー
精製ツベルクリ
ジー製造
全卵
ン
（株）
オランダ、
ベルギー、
ドイツ、ル 添加物
クセンブル
ク
ニワトリの卵
77 2021/8/26
210461
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
78 2021/8/26
210462
サノフィ（株）
79 2021/8/26
210463
80 2021/8/26
210464
81 2021/8/26
210465
無
無
無
日本
製造工程 無
無
無
イデュルスル
ファーゼ（遺伝 ヒト培養細胞
子組換え）
不明
有効成分 無
無
無
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
ウシ血清
ニュージー
ランド、米 製造工程 無
国
無
無
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
ウシ胎児血清 ウシ胎児血液
米国
製造工程 無
無
無
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
トリプシン
ブタ膵臓
不明
製造工程 無
無
無
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
アフィニティー
カラム樹脂（大
腸菌による遺
伝子組換えた
ん白質）
ウシ組織（脂肪
細胞、骨髄、結 米国、オー
製造工程 無
合組織、心臓及 ストラリア
び骨格筋）
無
無
ブタ小腸粘膜
ウシ血液
82 2021/8/26
210466
（社）日本血
液製剤機構
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
アンチトロンビン
３ 人ハプトグロ ヘパリン
ビン 乾燥濃縮
人血液凝固第８
因子
83 2021/8/27
210471
大鵬薬品工
業（株）
パクリタキセル
人血清アルブ
（アルブミン懸濁
ヒト血液
ミン
型）
84 2021/8/30
85 2021/8/30
86 2021/8/30
中国
製造工程 無
無
無
米国
添加物
無
無
無
210472
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（セービン
ＫＭバイオロ
ヘパリンナトリ
株）混合ワクチ
ブタ小腸粘膜
ジクス（株）
ウム
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風混合ワ
クチン
アイルラン
ド、英国、
スウェーデ
製造工程 有
ン、デン
マーク、フ
ランス
無
無
210473
ＫＭバイオロ 乾燥細胞培養
ジクス（株）
痘そうワクチン
初代腎臓培養
ウサギ腎臓
細胞
日本
製造工程 無
無
無
210474
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
ＫＭバイオロ
乾燥組織培養
ジクス（株）
不活化狂犬病
ワクチン
ラクトアルブミ
ウシ乳
ン
日本
製造工程 無
無
無
18
感染症
（PT）
出典
プロテウス
検査陽性
Microb Pathog.
158(2021)105098
コロナウイ
ルス感染
ProMED-mail
20210522.8375930
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
75 2021/8/26
210459
日本ビーシー
精製ツベルクリ
ジー製造
乳糖
ン
（株）
ウシの乳
76 2021/8/26
210460
日本ビーシー
精製ツベルクリ
ジー製造
全卵
ン
（株）
オランダ、
ベルギー、
ドイツ、ル 添加物
クセンブル
ク
ニワトリの卵
77 2021/8/26
210461
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
78 2021/8/26
210462
サノフィ（株）
79 2021/8/26
210463
80 2021/8/26
210464
81 2021/8/26
210465
無
無
無
日本
製造工程 無
無
無
イデュルスル
ファーゼ（遺伝 ヒト培養細胞
子組換え）
不明
有効成分 無
無
無
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
ウシ血清
ニュージー
ランド、米 製造工程 無
国
無
無
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
ウシ胎児血清 ウシ胎児血液
米国
製造工程 無
無
無
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
トリプシン
ブタ膵臓
不明
製造工程 無
無
無
サノフィ（株）
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
アフィニティー
カラム樹脂（大
腸菌による遺
伝子組換えた
ん白質）
ウシ組織（脂肪
細胞、骨髄、結 米国、オー
製造工程 無
合組織、心臓及 ストラリア
び骨格筋）
無
無
ブタ小腸粘膜
ウシ血液
82 2021/8/26
210466
（社）日本血
液製剤機構
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
アンチトロンビン
３ 人ハプトグロ ヘパリン
ビン 乾燥濃縮
人血液凝固第８
因子
83 2021/8/27
210471
大鵬薬品工
業（株）
パクリタキセル
人血清アルブ
（アルブミン懸濁
ヒト血液
ミン
型）
84 2021/8/30
85 2021/8/30
86 2021/8/30
中国
製造工程 無
無
無
米国
添加物
無
無
無
210472
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（セービン
ＫＭバイオロ
ヘパリンナトリ
株）混合ワクチ
ブタ小腸粘膜
ジクス（株）
ウム
ン 沈降精製百
日せきジフテリ
ア破傷風混合ワ
クチン
アイルラン
ド、英国、
スウェーデ
製造工程 有
ン、デン
マーク、フ
ランス
無
無
210473
ＫＭバイオロ 乾燥細胞培養
ジクス（株）
痘そうワクチン
初代腎臓培養
ウサギ腎臓
細胞
日本
製造工程 無
無
無
210474
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
ＫＭバイオロ
乾燥組織培養
ジクス（株）
不活化狂犬病
ワクチン
ラクトアルブミ
ウシ乳
ン
日本
製造工程 無
無
無
18
感染症
（PT）
出典
プロテウス
検査陽性
Microb Pathog.
158(2021)105098
コロナウイ
ルス感染
ProMED-mail
20210522.8375930