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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
鳥インフル
エンザ
鳥インフル
エンザ
アリロクマブ（遺
CHO細胞株
伝子組換え）
チャイニーズハ
ムスター卵巣細 不明
胞
40 2021/8/19
210423
サノフィ（株）
製造工程 無
無
無
41 2021/8/19
210424
トロンボモデュリ
旭化成ファー
ン アルファ（遺 ウシ血清
マ（株）
伝子組換え）
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
210425
ヒト成人肺組織
及びヒトさい帯内
トロンボモデュ
トロンボモデュリ
皮細胞由来
旭化成ファー
リン アルファ
ン アルファ（遺
cDNAを組み込 米国
マ（株）
（遺伝子組換
伝子組換え）
んだチャイニー
え）
ズハムスター卵
巣細胞
有効成分 無
無
無
43 2021/8/19
210426
抗トロンボモ
トロンボモデュリ デュリン アル
旭化成ファー
ン アルファ（遺 ファ マウスモノ
マ（株）
伝子組換え）
クローナル抗
体
マウスハイブリ
ドーマ細胞培養
液、またはマウ
スハイブリドーマ 米国
細胞をマウス腹
腔内に接種して
得られた腹水
製造工程 有
無
無
44 2021/8/20
210427
ファイザー
（株）
ポルフィマーナ ポルフィマーナ
ブタ血液
トリウム
トリウム
210428
ファイザー
（株）
リツキシマブ（遺 チャイニーズ
伝子組換え）
ハムスター卵
［後続２］
巣細胞
不明
有効成分 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
210429
人血清アルブミ
ン ヒト血漿由
来乾燥血液凝
固第１３因子
ＣＳＬベーリン 乾燥濃縮人プロ 人血清アルブ
ヒト血液
グ（株）
トロンビン複合 ミン
体 フィブリノゲ
ン加第１３因子
（２） フィブリノ
ゲン配合剤（２）
米国、ドイ
有効成分
ツ、オース
有
添加物
トリア
有
無
47 2021/8/20
210430
抗破傷風人免
疫グロブリン
人血清アルブミ
ン フィブリノゲ
ＣＳＬベーリン ン加第１３因子
ヘパリン
グ（株）
（２） フィブリノ
ゲン配合剤（２）
乾燥濃縮人プロ
トロンビン複合
体
中国、米国 製造工程 無
無
無
48 2021/8/20
210431
東菱薬品工
業（株）
幼牛血液抽出
物
オーストラ
リア、
有効成分 無
ニュージー
ランド
無
無
49 2021/8/20
210432
東菱薬品工
業（株）
ヘモコアグラー ヘモコアグラー
蛇毒
ゼ
ゼ
ブラジル
有効成分 無
無
無
ヒト細胞株
米国
製造工程 無
無
無
ブタ腸粘膜
米国、カナ
製造工程 無
ダ、中国
無
無
42 2021/8/19
45 2021/8/20
46 2021/8/20
ウシ血液
チャイニーズハ
ムスター卵巣
ブタ腸粘膜 、ブ
タ小腸粘膜
幼牛血液抽出
牛血液
物
50 2021/8/20
210434
大日本住友
製薬（株）
ヒト線維肉腫
アガルシダーゼ
由来細胞株
アルファ（遺伝
（HT-1080由
子組換え）
来）
51 2021/8/20
210435
大日本住友
製薬（株）
アガルシダーゼ
アルファ（遺伝 ヘパリン
子組換え）
4
ハンタウイ
ルス感染
出典
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/human-infectionwith-avian-influenzaa(h10n3)-china
HPSホームページ.
https://www.hps.scot.nhs.uk/
publications/hps-weeklyreport/volume-55/issue24/h10n3-avian-influenza-injiangsu-province-china/
KECI NBC Montana.
https://nbcmontana.com/new
s/local/1st-hantavirus-caseof-2021-in-montana
クレブシエラ ProMED-mail
感染
20210218.8198545
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
鳥インフル
エンザ
鳥インフル
エンザ
アリロクマブ（遺
CHO細胞株
伝子組換え）
チャイニーズハ
ムスター卵巣細 不明
胞
40 2021/8/19
210423
サノフィ（株）
製造工程 無
無
無
41 2021/8/19
210424
トロンボモデュリ
旭化成ファー
ン アルファ（遺 ウシ血清
マ（株）
伝子組換え）
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
210425
ヒト成人肺組織
及びヒトさい帯内
トロンボモデュ
トロンボモデュリ
皮細胞由来
旭化成ファー
リン アルファ
ン アルファ（遺
cDNAを組み込 米国
マ（株）
（遺伝子組換
伝子組換え）
んだチャイニー
え）
ズハムスター卵
巣細胞
有効成分 無
無
無
43 2021/8/19
210426
抗トロンボモ
トロンボモデュリ デュリン アル
旭化成ファー
ン アルファ（遺 ファ マウスモノ
マ（株）
伝子組換え）
クローナル抗
体
マウスハイブリ
ドーマ細胞培養
液、またはマウ
スハイブリドーマ 米国
細胞をマウス腹
腔内に接種して
得られた腹水
製造工程 有
無
無
44 2021/8/20
210427
ファイザー
（株）
ポルフィマーナ ポルフィマーナ
ブタ血液
トリウム
トリウム
210428
ファイザー
（株）
リツキシマブ（遺 チャイニーズ
伝子組換え）
ハムスター卵
［後続２］
巣細胞
不明
有効成分 無
無
無
不明
製造工程 無
無
無
210429
人血清アルブミ
ン ヒト血漿由
来乾燥血液凝
固第１３因子
ＣＳＬベーリン 乾燥濃縮人プロ 人血清アルブ
ヒト血液
グ（株）
トロンビン複合 ミン
体 フィブリノゲ
ン加第１３因子
（２） フィブリノ
ゲン配合剤（２）
米国、ドイ
有効成分
ツ、オース
有
添加物
トリア
有
無
47 2021/8/20
210430
抗破傷風人免
疫グロブリン
人血清アルブミ
ン フィブリノゲ
ＣＳＬベーリン ン加第１３因子
ヘパリン
グ（株）
（２） フィブリノ
ゲン配合剤（２）
乾燥濃縮人プロ
トロンビン複合
体
中国、米国 製造工程 無
無
無
48 2021/8/20
210431
東菱薬品工
業（株）
幼牛血液抽出
物
オーストラ
リア、
有効成分 無
ニュージー
ランド
無
無
49 2021/8/20
210432
東菱薬品工
業（株）
ヘモコアグラー ヘモコアグラー
蛇毒
ゼ
ゼ
ブラジル
有効成分 無
無
無
ヒト細胞株
米国
製造工程 無
無
無
ブタ腸粘膜
米国、カナ
製造工程 無
ダ、中国
無
無
42 2021/8/19
45 2021/8/20
46 2021/8/20
ウシ血液
チャイニーズハ
ムスター卵巣
ブタ腸粘膜 、ブ
タ小腸粘膜
幼牛血液抽出
牛血液
物
50 2021/8/20
210434
大日本住友
製薬（株）
ヒト線維肉腫
アガルシダーゼ
由来細胞株
アルファ（遺伝
（HT-1080由
子組換え）
来）
51 2021/8/20
210435
大日本住友
製薬（株）
アガルシダーゼ
アルファ（遺伝 ヘパリン
子組換え）
4
ハンタウイ
ルス感染
出典
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/human-infectionwith-avian-influenzaa(h10n3)-china
HPSホームページ.
https://www.hps.scot.nhs.uk/
publications/hps-weeklyreport/volume-55/issue24/h10n3-avian-influenza-injiangsu-province-china/
KECI NBC Montana.
https://nbcmontana.com/new
s/local/1st-hantavirus-caseof-2021-in-montana
クレブシエラ ProMED-mail
感染
20210218.8198545