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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況 (32 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
出典
ブラストシス
Parasitol Int. 81(2021)102235
ティス感染
195 2021/9/30
210608
中外製薬
（株）
ドルナーゼ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
ウシ胎仔血清 ウシ血清
196 2021/9/30
210609
中外製薬
（株）
ドルナーゼ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
トリプシン
197 2021/10/1
210610
ＫＭバイオロ 乾燥濃縮人血 血液凝固第Ⅸ
ヒト血液
ジクス（株）
液凝固第９因子 因子
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 無
ジーランド
ブタ（部位不明） 不明
日本
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 有
無
無
インフルエン ProMED-mail
ザ
20210221.8204014
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
コロナウイ
ルス感染
ProMED-mail
20210522.8375930
198 2021/10/1
210611
乾燥濃縮人血
液凝固第９因子
乾燥濃縮人アン
チトロンビン３
人免疫グロブリ
ン フィブリノゲ
ン加第１３因子
（３） 乾燥濃縮
人活性化プロテ
インＣ ヒスタミ
ン加人免疫グロ
ＫＭバイオロ ブリン トロンビ ヘパリンナトリ
ブタ腸粘膜
ジクス（株）
ン 乾燥スルホ ウム
化人免疫グロブ
リン 人血清ア
ルブミン 乾燥
ペプシン処理人
免疫グロブリン
乾燥濃縮人血
液凝固第１０因
子加活性化第７
因子 乾燥濃縮
人血液凝固第８
因子
199 2021/10/1
210612
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加
アプロチニン
ジクス（株）
第１３因子（３）
ウシ肺
ウルグア
イ、ニュー 有効成分 無
ジーランド
無
無
210613
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
ＫＭバイオロ
乾燥組織培養
ジクス（株）
不活化狂犬病
ワクチン
ブタ膵臓
カナダ、米
製造工程 有
国
無
無
コロナウイ
ルス感染
ProMED-mail
20210522.8375930
201 2021/10/1
210614
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
ジフテリアトキソ
イド 沈降精製
ＫＭバイオロ 百日せきジフテ
ペプトン
ジクス（株）
リア破傷風混合
ワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
不活化ポリオ
（セービン株）混
合ワクチン 沈
降精製百日せき
ワクチン
ブタ胃
日本、米国
添加物
有
製造工程
無
無
コロナウイ
ルス感染
ProMED-mail
20210522.8375930
202 2021/10/1
210615
乾燥弱毒生おた
ふくかぜワクチ
ＫＭバイオロ
胚初代培養細
ン 乾燥組織培
ニワトリ胚
ジクス（株）
胞
養不活化狂犬
病ワクチン
米国
製造工程 無
無
無
200 2021/10/1
酵素
32
中国、フラ
ンス、米
国、カナ
ダ、デン
マーク、ス
ウェーデ
ン、英国、
アイルラン
ド、スペイ
ン、イタリ
ア、ドイツ、
製造工程 有
ハンガ
リー、ポー
ランド、ポ
ルトガル、
ブラジル、
スイス、オ
ランダ、
チェコ、
ルーマニ
ア、ベル
ギー
無
無
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
感染症
（PT）
出典
ブラストシス
Parasitol Int. 81(2021)102235
ティス感染
195 2021/9/30
210608
中外製薬
（株）
ドルナーゼ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
ウシ胎仔血清 ウシ血清
196 2021/9/30
210609
中外製薬
（株）
ドルナーゼ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
トリプシン
197 2021/10/1
210610
ＫＭバイオロ 乾燥濃縮人血 血液凝固第Ⅸ
ヒト血液
ジクス（株）
液凝固第９因子 因子
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 無
ジーランド
ブタ（部位不明） 不明
日本
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 有
無
無
インフルエン ProMED-mail
ザ
20210221.8204014
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
コロナウイ
ルス感染
ProMED-mail
20210522.8375930
198 2021/10/1
210611
乾燥濃縮人血
液凝固第９因子
乾燥濃縮人アン
チトロンビン３
人免疫グロブリ
ン フィブリノゲ
ン加第１３因子
（３） 乾燥濃縮
人活性化プロテ
インＣ ヒスタミ
ン加人免疫グロ
ＫＭバイオロ ブリン トロンビ ヘパリンナトリ
ブタ腸粘膜
ジクス（株）
ン 乾燥スルホ ウム
化人免疫グロブ
リン 人血清ア
ルブミン 乾燥
ペプシン処理人
免疫グロブリン
乾燥濃縮人血
液凝固第１０因
子加活性化第７
因子 乾燥濃縮
人血液凝固第８
因子
199 2021/10/1
210612
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加
アプロチニン
ジクス（株）
第１３因子（３）
ウシ肺
ウルグア
イ、ニュー 有効成分 無
ジーランド
無
無
210613
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
ＫＭバイオロ
乾燥組織培養
ジクス（株）
不活化狂犬病
ワクチン
ブタ膵臓
カナダ、米
製造工程 有
国
無
無
コロナウイ
ルス感染
ProMED-mail
20210522.8375930
201 2021/10/1
210614
乾燥細胞培養
痘そうワクチン
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降破
傷風トキソイド
ジフテリアトキソ
イド 沈降精製
ＫＭバイオロ 百日せきジフテ
ペプトン
ジクス（株）
リア破傷風混合
ワクチン 沈降
精製百日せきジ
フテリア破傷風
不活化ポリオ
（セービン株）混
合ワクチン 沈
降精製百日せき
ワクチン
ブタ胃
日本、米国
添加物
有
製造工程
無
無
コロナウイ
ルス感染
ProMED-mail
20210522.8375930
202 2021/10/1
210615
乾燥弱毒生おた
ふくかぜワクチ
ＫＭバイオロ
胚初代培養細
ン 乾燥組織培
ニワトリ胚
ジクス（株）
胞
養不活化狂犬
病ワクチン
米国
製造工程 無
無
無
200 2021/10/1
酵素
32
中国、フラ
ンス、米
国、カナ
ダ、デン
マーク、ス
ウェーデ
ン、英国、
アイルラン
ド、スペイ
ン、イタリ
ア、ドイツ、
製造工程 有
ハンガ
リー、ポー
ランド、ポ
ルトガル、
ブラジル、
スイス、オ
ランダ、
チェコ、
ルーマニ
ア、ベル
ギー
無
無