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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況 (38 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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No.
265 2021/10/20
210691
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ウシ血清
ワクチン
不明
製造工程 無
無
無
266 2021/10/20
210692
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ウシ胎児血清 ウシ胎児の血清 不明
ワクチン
製造工程 無
無
無
267 2021/10/20
210693
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ＤＮａｓｅ Ⅰ
ワクチン
ウシの膵臓
不明
製造工程 無
無
無
268 2021/10/20
210694
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 RＮase A
ワクチン
ウシの膵臓
不明
製造工程 無
無
無
210695
デンカ（株）
一般名
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 トリプシン
ワクチン
原材料名
ウシの血液
ブタの膵臓
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
番号
269 2021/10/20
報告者名
生物由来成
分名
受理日
不明
製造工程 有
無
無
感染症
（PT）
出典
WHOホームページ.
https://cdn.who.int/media/do
cs/defaultsource/influenza/humanインフルエン
animal-interface-riskザ
assessments/influenza_summa
ry_ira_ha_interface_jan_2021.pdf
?sfvrsn=8199e1e_9&download=
true
ブラストシス
Parasitol Int. 81(2021)102235
ティス感染
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ＧＬ３７細胞
ワクチン
アフリカミドリザ
不明
ルの腎細胞由来
製造工程 無
無
無
グラクソ・スミ
メポリズマブ（遺 カルボキシペ
スクライン
伝子組換え）
プチダーゼB
（株）
ブタ（膵臓）
米国
製造工程 無
無
無
グラクソ・スミ
チャイニーズ
メポリズマブ（遺
スクライン
ハムスター卵
伝子組換え）
（株）
巣細胞
チャイニーズハ
ムスター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
ウシ（膵臓）
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
ヒト血液
フィンラン
ド
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
セツキシマブ
サロタロカンナト
リポプロテイン ウシ血液
リウム（遺伝子
組換え）
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
楽天メディカ
ルジャパン
（株）
セツキシマブ
サロタロカンナト ウシ血清アル
ウシ血液
リウム（遺伝子 ブミン
組換え）
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
210704
楽天メディカ
ルジャパン
（株）
セツキシマブ
サロタロカンナト
ウシ胎児血清 ウシ血液
リウム（遺伝子
組換え）
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
279 2021/10/21
210705
チャイニーズ
ガルカネズマブ
日本イーライ
ハムスター卵
（遺伝子組換
リリー（株）
巣細胞（宿主
え）
細胞）
チャイニーズハ
ムスターの卵巣 不明
細胞
製造工程 無
無
無
280 2021/10/21
210708
サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
遺伝子組換え
チャイニーズハ
不明
ムスター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
281 2021/10/21
210709
サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
ウシ血清
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
282 2021/10/21
210710
サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
210711
（財）阪大微
生物病研究
会
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
燥弱毒生麻しん SPFウズラ胚
風しん混合ワク
チン
SPF発育ウズラ
卵
日本
無
無
270 2021/10/20
210696
デンカ（株）
271 2021/10/20
210697
272 2021/10/20
210698
273 2021/10/20
210699
274 2021/10/20
210700
275 2021/10/21
210701
276 2021/10/21
210702
楽天メディカ
ルジャパン
（株）
277 2021/10/21
210703
278 2021/10/21
283 2021/10/21
グラクソ・スミ
メポリズマブ（遺
スクライン
トリプシン
伝子組換え）
（株）
（株）オーファ
ヘミン
ヘミン
ンパシフィック
セツキシマブ
楽天メディカ
マウス骨髄腫
サロタロカンナト
ルジャパン
由来Sp2/Oリウム（遺伝子
（株）
Ag14細胞株
組換え）
マウス骨髄腫細
米国
胞
38
製造工程 有
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
鳥インフル
エンザ
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/human-infectionwith-avian-influenzaa(h10n3)-china
265 2021/10/20
210691
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ウシ血清
ワクチン
不明
製造工程 無
無
無
266 2021/10/20
210692
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ウシ胎児血清 ウシ胎児の血清 不明
ワクチン
製造工程 無
無
無
267 2021/10/20
210693
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ＤＮａｓｅ Ⅰ
ワクチン
ウシの膵臓
不明
製造工程 無
無
無
268 2021/10/20
210694
デンカ（株）
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 RＮase A
ワクチン
ウシの膵臓
不明
製造工程 無
無
無
210695
デンカ（株）
一般名
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 トリプシン
ワクチン
原材料名
ウシの血液
ブタの膵臓
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
番号
269 2021/10/20
報告者名
生物由来成
分名
受理日
不明
製造工程 有
無
無
感染症
（PT）
出典
WHOホームページ.
https://cdn.who.int/media/do
cs/defaultsource/influenza/humanインフルエン
animal-interface-riskザ
assessments/influenza_summa
ry_ira_ha_interface_jan_2021.pdf
?sfvrsn=8199e1e_9&download=
true
ブラストシス
Parasitol Int. 81(2021)102235
ティス感染
乾燥組織培養
不活化Ａ型肝炎 ＧＬ３７細胞
ワクチン
アフリカミドリザ
不明
ルの腎細胞由来
製造工程 無
無
無
グラクソ・スミ
メポリズマブ（遺 カルボキシペ
スクライン
伝子組換え）
プチダーゼB
（株）
ブタ（膵臓）
米国
製造工程 無
無
無
グラクソ・スミ
チャイニーズ
メポリズマブ（遺
スクライン
ハムスター卵
伝子組換え）
（株）
巣細胞
チャイニーズハ
ムスター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
ウシ（膵臓）
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
ヒト血液
フィンラン
ド
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
セツキシマブ
サロタロカンナト
リポプロテイン ウシ血液
リウム（遺伝子
組換え）
米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド
無
無
楽天メディカ
ルジャパン
（株）
セツキシマブ
サロタロカンナト ウシ血清アル
ウシ血液
リウム（遺伝子 ブミン
組換え）
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
210704
楽天メディカ
ルジャパン
（株）
セツキシマブ
サロタロカンナト
ウシ胎児血清 ウシ血液
リウム（遺伝子
組換え）
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
279 2021/10/21
210705
チャイニーズ
ガルカネズマブ
日本イーライ
ハムスター卵
（遺伝子組換
リリー（株）
巣細胞（宿主
え）
細胞）
チャイニーズハ
ムスターの卵巣 不明
細胞
製造工程 無
無
無
280 2021/10/21
210708
サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
遺伝子組換え
チャイニーズハ
不明
ムスター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
281 2021/10/21
210709
サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
ウシ血清
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
282 2021/10/21
210710
サノフィ（株）
アルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
210711
（財）阪大微
生物病研究
会
乾燥弱毒生風し
んワクチン 乾
燥弱毒生麻しん SPFウズラ胚
風しん混合ワク
チン
SPF発育ウズラ
卵
日本
無
無
270 2021/10/20
210696
デンカ（株）
271 2021/10/20
210697
272 2021/10/20
210698
273 2021/10/20
210699
274 2021/10/20
210700
275 2021/10/21
210701
276 2021/10/21
210702
楽天メディカ
ルジャパン
（株）
277 2021/10/21
210703
278 2021/10/21
283 2021/10/21
グラクソ・スミ
メポリズマブ（遺
スクライン
トリプシン
伝子組換え）
（株）
（株）オーファ
ヘミン
ヘミン
ンパシフィック
セツキシマブ
楽天メディカ
マウス骨髄腫
サロタロカンナト
ルジャパン
由来Sp2/Oリウム（遺伝子
（株）
Ag14細胞株
組換え）
マウス骨髄腫細
米国
胞
38
製造工程 有
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
鳥インフル
エンザ
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/human-infectionwith-avian-influenzaa(h10n3)-china