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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況 (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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No.
一般名
生物由来成
分名
受理日
番号
報告者名
原材料名
原産国
126 2021/9/14
210524
光製薬（株）
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
ブタの小腸粘膜 中国
127 2021/9/15
210525
ファイザー
（株）
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
210526
武田薬品工
業（株）
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン（プロトタイプ）
Vero細胞
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン（Ｈ５Ｎ１株）
129 2021/9/15
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
有効成分 無
無
無
ブタの腸
米国、カナ
有効成分 無
ダ
無
無
アフリカミドリザ
ルの腎臓
不明
製造工程 無
無
無
210527
田辺三菱製
薬（株）
マウス脾臓細胞
インフリキシマ インフリキシマ と骨髄腫細胞を オランダ、
ブ（遺伝子組換 ブ（遺伝子組 融合した細胞に 米国、スイ 有効成分 無
え）
換え）
ヒト遺伝子を導 ス
入した細胞株
無
無
130 2021/9/15
210528
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
ウシ蛋白加水 ウシ脾臓、ウシ
ブ（遺伝子組換
分解物
血液
え）
米国
製造工程 無
無
無
131 2021/9/15
210529
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
ウシ血清アル
ブ（遺伝子組換
ウシ血液
ブミン
え）
米国
製造工程 無
無
無
132 2021/9/15
210530
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
ブ（遺伝子組換 ウシ胎児血清 ウシ血液
え）
米国
製造工程 無
無
無
133 2021/9/15
210531
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
ウシリポプロテ
ブ（遺伝子組換
ウシ血液
イン
え）
米国
製造工程 無
無
無
134 2021/9/15
210532
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
ウシアポトラン
ブ（遺伝子組換
ウシ血液
スフェリン
え）
米国
製造工程 無
無
無
135 2021/9/15
210533
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
マウス骨髄腫
ブ（遺伝子組換
マウス骨髄腫
由来細胞
え）
オランダ
製造工程 無
無
無
136 2021/9/16
210535
サノフィ（株）
アガルシダーゼ アガルシダー
ベータ（遺伝子 ゼ ベータ（遺
組換え）
伝子組換え）
遺伝子組換え
チャイニーズハ
不明
ムスター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
137 2021/9/16
210536
サノフィ（株）
アガルシダーゼ
ドナーウシ血
ベータ（遺伝子
清
組換え）
ドナーウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
138 2021/9/17
210545
ノボノルディ
スクファーマ
（株）
ツロクトコグ ア
ルファ ペゴル
（遺伝子組換
え）
有効成分 無
無
無
139 2021/9/17
210546
ヒト血漿由来乾
燥血液凝固第１
ＣＳＬベーリン
人血液凝固第
３因子 フィブリ
ヒト血液
グ（株）
XIII因子
ノゲン加第１３
因子（２）
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 無
トリア
無
無
140 2021/9/17
210547
ＣＳＬベーリン 抗破傷風人免
グ（株）
疫グロブリン
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 無
トリア
無
無
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
128 2021/9/15
141 2021/9/17
210549
第一三共
（株）
ツロクトコグ ア
チャイニーズハ
ルファ ペゴル
ムスター卵巣細 不明
（遺伝子組換
胞
え）
破傷風抗毒素 ヒト血液
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ カザミノ酸
リア破傷風不活
化ポリオ（ソーク
ワクチン）混合
ワクチン
ウシ乳
23
感染症
（PT）
出典
一般名
生物由来成
分名
受理日
番号
報告者名
原材料名
原産国
126 2021/9/14
210524
光製薬（株）
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
ブタの小腸粘膜 中国
127 2021/9/15
210525
ファイザー
（株）
ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム
210526
武田薬品工
業（株）
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン（プロトタイプ）
Vero細胞
細胞培養インフ
ルエンザワクチ
ン（Ｈ５Ｎ１株）
129 2021/9/15
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
有効成分 無
無
無
ブタの腸
米国、カナ
有効成分 無
ダ
無
無
アフリカミドリザ
ルの腎臓
不明
製造工程 無
無
無
210527
田辺三菱製
薬（株）
マウス脾臓細胞
インフリキシマ インフリキシマ と骨髄腫細胞を オランダ、
ブ（遺伝子組換 ブ（遺伝子組 融合した細胞に 米国、スイ 有効成分 無
え）
換え）
ヒト遺伝子を導 ス
入した細胞株
無
無
130 2021/9/15
210528
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
ウシ蛋白加水 ウシ脾臓、ウシ
ブ（遺伝子組換
分解物
血液
え）
米国
製造工程 無
無
無
131 2021/9/15
210529
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
ウシ血清アル
ブ（遺伝子組換
ウシ血液
ブミン
え）
米国
製造工程 無
無
無
132 2021/9/15
210530
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
ブ（遺伝子組換 ウシ胎児血清 ウシ血液
え）
米国
製造工程 無
無
無
133 2021/9/15
210531
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
ウシリポプロテ
ブ（遺伝子組換
ウシ血液
イン
え）
米国
製造工程 無
無
無
134 2021/9/15
210532
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
ウシアポトラン
ブ（遺伝子組換
ウシ血液
スフェリン
え）
米国
製造工程 無
無
無
135 2021/9/15
210533
田辺三菱製
薬（株）
インフリキシマ
マウス骨髄腫
ブ（遺伝子組換
マウス骨髄腫
由来細胞
え）
オランダ
製造工程 無
無
無
136 2021/9/16
210535
サノフィ（株）
アガルシダーゼ アガルシダー
ベータ（遺伝子 ゼ ベータ（遺
組換え）
伝子組換え）
遺伝子組換え
チャイニーズハ
不明
ムスター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
137 2021/9/16
210536
サノフィ（株）
アガルシダーゼ
ドナーウシ血
ベータ（遺伝子
清
組換え）
ドナーウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
138 2021/9/17
210545
ノボノルディ
スクファーマ
（株）
ツロクトコグ ア
ルファ ペゴル
（遺伝子組換
え）
有効成分 無
無
無
139 2021/9/17
210546
ヒト血漿由来乾
燥血液凝固第１
ＣＳＬベーリン
人血液凝固第
３因子 フィブリ
ヒト血液
グ（株）
XIII因子
ノゲン加第１３
因子（２）
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 無
トリア
無
無
140 2021/9/17
210547
ＣＳＬベーリン 抗破傷風人免
グ（株）
疫グロブリン
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 無
トリア
無
無
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
128 2021/9/15
141 2021/9/17
210549
第一三共
（株）
ツロクトコグ ア
チャイニーズハ
ルファ ペゴル
ムスター卵巣細 不明
（遺伝子組換
胞
え）
破傷風抗毒素 ヒト血液
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降精製
百日せきジフテ カザミノ酸
リア破傷風不活
化ポリオ（ソーク
ワクチン）混合
ワクチン
ウシ乳
23
感染症
（PT）
出典