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資料3-2 感染症定期報告の報告状況 (20 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和3年度 第3回 3/11)《厚生労働省》
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No.

受理日

一般名

生物由来成
分名

原材料名

原産国

適正
含有区 研究 症
使用

報告 例
措置

番号

報告者名

101 2021/9/2

210495

サノフィ(株)

乾燥ヘモフィル
スb型ワクチン
スキムミルク
(破傷風トキソイ
ド結合体)

ウシ乳

不明

製造工程 無





102 2021/9/3

210496

ファイザー
(株)

ベバシズマブ
(遺伝子組換
え)[後続1]

チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞

チャイニーズハ
ムスター卵巣

不明

製造工程 無





103 2021/9/8

210498

ファイザー
(株)

ノナコグアルファ チャイニーズ
(遺伝子組換
ハムスター卵
え)
巣細胞

チャイニーズハ
ムスター卵巣

不明

製造工程 無





104 2021/9/8

210499

共和クリティ
ケア(株)

ダルテパリンナ ダルテパリン
トリウム
ナトリウム

ブタ小腸

中国

有効成分 無





105 2021/9/9

210500

BioMarin
エロスルファー エロスルファー チャイニーズハ
Pharmaceutic ゼ アルファ(遺 ゼ アルファ(遺 ムスター卵巣
al Japan(株) 伝子組換え)
伝子組換え) (CHO)細胞株

米国

有効成分 無





106 2021/9/9

210501

日本臓器製
薬(株)

ワクシニアウイ
ルス接種家兎
炎症皮膚抽出


ワクシニアウイ
ワクシニアウイ
ルス接種家兎
ルス接種家兎炎 日本
炎症皮膚抽出
症皮膚


有効成分 無





ポーラン
ド、中国、
オーストラ
製造工程 無
リア、
ニュージー
ランド





107 2021/9/9

210502

日本臓器製
薬(株)

ワクシニアウイ
ルス接種家兎 カゼイン製ペプ
ウシ乳
炎症皮膚抽出 トン


108 2021/9/9

210503

日本臓器製
薬(株)

ワクシニアウイ
ルス接種家兎 カゼイン製ペプ
ブタ膵臓
炎症皮膚抽出 トン


日本、カナ
製造工程 無






109 2021/9/9

210504

日本臓器製
薬(株)

ワクシニアウイ
ルス接種家兎
漿尿膜
炎症皮膚抽出


発育鶏卵

日本

製造工程 無





110 2021/9/9

210505

日本臓器製
薬(株)

ワクシニアウイ
ルス接種家兎
ウサギ皮膚
炎症皮膚抽出


ウサギ

日本

製造工程 無





武田薬品工
業(株)

沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降ジフ
テリア破傷風混
合トキソイド 沈
降破傷風トキソ
カザミノアシド
イド 沈降精製
百日せきワクチ
ン ジフテリアト
キソイド 乾燥ジ
フテリアウマ抗
毒素 乾燥破傷
風ウマ抗毒素

ウシの乳

ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア





武田薬品工
業(株)

沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風混合ワク
チン 沈降ジフ
テリア破傷風混
合トキソイド 乾
燥細胞培養痘
そうワクチン 沈
ポリペプトン
降精製百日せき
ワクチン コレラ
ワクチン ジフテ
リアトキソイド
ワイル病秋やみ
混合ワクチン
乾燥ジフテリア
ウマ抗毒素

ウシの乳

ニュージー
ランド、中 製造工程 無






111 2021/9/10

112 2021/9/10

210506

210507

20

感染症
(PT)

出典