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資料３－２ 感染症定期報告の報告状況 (44 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24331.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和3年度 第3回 3／11）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
325 2021/11/9
210763
報告者名
一般名
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
生物由来成
分名
原材料名
ヒト血清アルブ
ヒト（血液）
ミン
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
米国（ワー
キングシー
製造工程 有
ド）、スイス
（製造）
無
無
感染症
（PT）
出典
ムコール症
Diagn Microbiol Infect Dis.
98(2020)115106
真菌感染
日本化学療法学会雜誌.
69(2021)284
非定型マイ
コバクテリア 結核. 96(2021)124
感染
210764
乾燥組換え帯
チャイニーズ
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
チャイニーズハ
ハムスター卵
スクライン
（チャイニーズ
ムスター卵巣細 不明
巣細胞（CHO（株）
ハムスター卵巣
胞
K1細胞株）
細胞由来）
327 2021/11/9
210765
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズ トリプシン
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
328 2021/11/9
210766
329 2021/11/9
326 2021/11/9
製造工程 無
無
無
ウシ、膵臓
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
カルボキシペ
スクライン
（チャイニーズ
プチダーゼB
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
ブタ、膵臓
米国
製造工程 無
無
無
210767
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズ トリプシン
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
ブタ、膵臓
米国
製造工程 無
無
無
330 2021/11/9
210768
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズ カザミノ酸
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
ウシ、乳
米国
製造工程 無
無
無
331 2021/11/10
210769
ノボノルディ
スクファーマ
（株）
ツロクトコグ ア ツロクトコグ
チャイニーズハ
ルファ（遺伝子 アルファ（遺伝 ムスター卵巣細 不明
組換え）
子組換え）
胞
有効成分 無
無
無
332 2021/11/11
210770
武田薬品工
業（株）
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ ウマ血清
ソイド
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
333 2021/11/15
210771
田辺三菱製
薬（株）
肺サーファクタ
ント
ニュージー
ランド、
有効成分 無
オーストラ
リア
無
無
334 2021/11/15
210772
日本赤十字
社
人全血液 人全
血液（放射線照 ヒト血液
射）
日本
無
有
ウマ血液
サーファクタン
ウシ肺
ト
ヒト血液
有効成分 有
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
鳥インフル
エンザ
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/human-infectionwith-avian-influenzaa(h10n3)-china
鳥インフル
エンザ
HPS Weekly Report.
55(2021)2403
ヒトＴ細胞リ
ンパ親和性 J Virol Methods.
ウイルス２ 287(2021)114005
型感染
重症熱性血
ProMED-mail
小板減少症
20210705.8495328
候群
熱性感染症 Nat Commun. 12(2021)5539
44
受理日
番号
325 2021/11/9
210763
報告者名
一般名
グラクソ・スミ 乾燥組織培養
スクライン
不活化狂犬病
（株）
ワクチン
生物由来成
分名
原材料名
ヒト血清アルブ
ヒト（血液）
ミン
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
米国（ワー
キングシー
製造工程 有
ド）、スイス
（製造）
無
無
感染症
（PT）
出典
ムコール症
Diagn Microbiol Infect Dis.
98(2020)115106
真菌感染
日本化学療法学会雜誌.
69(2021)284
非定型マイ
コバクテリア 結核. 96(2021)124
感染
210764
乾燥組換え帯
チャイニーズ
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
チャイニーズハ
ハムスター卵
スクライン
（チャイニーズ
ムスター卵巣細 不明
巣細胞（CHO（株）
ハムスター卵巣
胞
K1細胞株）
細胞由来）
327 2021/11/9
210765
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズ トリプシン
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
328 2021/11/9
210766
329 2021/11/9
326 2021/11/9
製造工程 無
無
無
ウシ、膵臓
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
カルボキシペ
スクライン
（チャイニーズ
プチダーゼB
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
ブタ、膵臓
米国
製造工程 無
無
無
210767
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズ トリプシン
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
ブタ、膵臓
米国
製造工程 無
無
無
330 2021/11/9
210768
乾燥組換え帯
グラクソ・スミ 状疱疹ワクチン
スクライン
（チャイニーズ カザミノ酸
（株）
ハムスター卵巣
細胞由来）
ウシ、乳
米国
製造工程 無
無
無
331 2021/11/10
210769
ノボノルディ
スクファーマ
（株）
ツロクトコグ ア ツロクトコグ
チャイニーズハ
ルファ（遺伝子 アルファ（遺伝 ムスター卵巣細 不明
組換え）
子組換え）
胞
有効成分 無
無
無
332 2021/11/11
210770
武田薬品工
業（株）
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ ウマ血清
ソイド
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
333 2021/11/15
210771
田辺三菱製
薬（株）
肺サーファクタ
ント
ニュージー
ランド、
有効成分 無
オーストラ
リア
無
無
334 2021/11/15
210772
日本赤十字
社
人全血液 人全
血液（放射線照 ヒト血液
射）
日本
無
有
ウマ血液
サーファクタン
ウシ肺
ト
ヒト血液
有効成分 有
鳥インフル
エンザ
ProMED-mail
20210602.8416833
鳥インフル
エンザ
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/human-infectionwith-avian-influenzaa(h10n3)-china
鳥インフル
エンザ
HPS Weekly Report.
55(2021)2403
ヒトＴ細胞リ
ンパ親和性 J Virol Methods.
ウイルス２ 287(2021)114005
型感染
重症熱性血
ProMED-mail
小板減少症
20210705.8495328
候群
熱性感染症 Nat Commun. 12(2021)5539
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