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07 参考資料２－１ 帯状疱疹ワクチン ファクトシート (30 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36248.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会 ワクチン評価に関する小委員会（第21回 11／9）《厚生労働省》 |
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表１０.
帯状疱疹ワクチン接種 42 日後までの有害事象
ワクチン群
プラセボ群
人(%)
人(%)
(文献 103 より翻訳)
リスク差(%)
95%CI
リスク差(%)
95%CI
SPS 研究
全参加者
19,270
(100)
19,276
(100)
3
(<0.1)
ワクチン
関連の
重篤な有
2
(<0.1)
害事象
ワクチン群
プラセボ群
人(%)
人(%)
有害事象調査
3,345
(100)
3,271
(100)
209
(6.3)
160
(4.9)
1.4
0.3,
2.5
p<0.05
1,604
(48.3)
539
(16.6)
31.7
28.3,
32.6
p<0.05
発赤
1,188
(35.8)
227
(7.0)
28.8
26.9,
30.6
p<0.05
疼痛
1,147
(34.5)
278
(8.5)
26.0
24.1,
27.9
p<0.05
腫脹
871
(26.2)
147
(4.5)
21.7
20.1,
23.4
p<0.05
掻痒感
237
(7.1)
33
(1.0)
6.1
5.2,
7.1
p<0.05
熱感
57
(1.7)
11
(0.3)
1.4
0.9,
1.9
p<0.05
血腫
53
(1.6)
46
(1.4)
0.2
-0.4,
0.8
発疹
10
(0.3)
3
(0.1)
0.2
0.0,
0.5
対象者
接種によ
る全身反
応
接種部位
の局所反
応
ワクチン群とプラセボ群の接種部位の水痘様発疹（varicella-like-rash）出現率は、そ
れぞれ 0.11%と 0.04%であり、ワクチン群でより多くみられた。ただし、発疹部位から
は野生株、ワクチン株いずれの VZV も検出されなかった。また、60～69 歳 と 70 歳以
上の者での局所反応出現率は、それぞれ 56.6%と 39.2%であった（表１１）118）。
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帯状疱疹ワクチン接種 42 日後までの有害事象
ワクチン群
プラセボ群
人(%)
人(%)
(文献 103 より翻訳)
リスク差(%)
95%CI
リスク差(%)
95%CI
SPS 研究
全参加者
19,270
(100)
19,276
(100)
3
(<0.1)
ワクチン
関連の
重篤な有
2
(<0.1)
害事象
ワクチン群
プラセボ群
人(%)
人(%)
有害事象調査
3,345
(100)
3,271
(100)
209
(6.3)
160
(4.9)
1.4
0.3,
2.5
p<0.05
1,604
(48.3)
539
(16.6)
31.7
28.3,
32.6
p<0.05
発赤
1,188
(35.8)
227
(7.0)
28.8
26.9,
30.6
p<0.05
疼痛
1,147
(34.5)
278
(8.5)
26.0
24.1,
27.9
p<0.05
腫脹
871
(26.2)
147
(4.5)
21.7
20.1,
23.4
p<0.05
掻痒感
237
(7.1)
33
(1.0)
6.1
5.2,
7.1
p<0.05
熱感
57
(1.7)
11
(0.3)
1.4
0.9,
1.9
p<0.05
血腫
53
(1.6)
46
(1.4)
0.2
-0.4,
0.8
発疹
10
(0.3)
3
(0.1)
0.2
0.0,
0.5
対象者
接種によ
る全身反
応
接種部位
の局所反
応
ワクチン群とプラセボ群の接種部位の水痘様発疹（varicella-like-rash）出現率は、そ
れぞれ 0.11%と 0.04%であり、ワクチン群でより多くみられた。ただし、発疹部位から
は野生株、ワクチン株いずれの VZV も検出されなかった。また、60～69 歳 と 70 歳以
上の者での局所反応出現率は、それぞれ 56.6%と 39.2%であった（表１１）118）。
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