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04_資料２ _ワクチンの研究開発支援について（報告） (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75667.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 研究開発及び生産・流通部会（第40回 8／26）《厚生労働省》 |
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３ ワクチン開発に関する戦略に関する取組
部素材の国産化によるバリューチェーンの改善
• ワクチン・バイオ医薬品の製造工程で使用する部素材等は、海外生産比率が高いことが課題。
• デュアルユース事業を通じて、部素材等の国産化を推進し、ワクチン・バイオ医薬品のバリューチェーンの改善・国内
製造基盤の整備を目指す。
細胞培養等に必要な部材
有効成分
の生成
mRNAワクチンの合成に必要な材料
■培地 富士フイルム(株)、極東製薬工業(株)
■生産細胞株 (株)ちとせ研究所
■プラスミド
(株)日本マイクロバイオファーマ
■mRNA合成酵素 タカラバイオ(株)
■5‘-CAP試薬
(株)ナティアス
バッグ、チューブなどのシングルユースの消耗品
生産培養
■シングルユースバッグ 藤森工業(株)、ニプロ医工(株)、(株)細川洋行
■チューブ・ホース
(株)トヨックス 、(株)十川ゴム
■コネクタ・ガスケット 藤倉コンポジット(株)、ニプロ医工(株)
培養装置
■バイオリアクター、シングルユースミキサー
有効成分から不純物を取り除く各種フィルター
分離
精製
製剤化
充填
■ろ過滅菌フィルタ
■ウイルス除去フィルタ
(株)ロキテクノ
佐竹マルチミクス(株)
■細胞除去フィルタ (株)ロキテクノ
旭化成メディカル(株)
必要な成分を取り出して原薬の高純度化
■クロマトグラフィー充填剤 JNC(株)、 (株)ワイエムシィ
ワクチンの効果を高める添加剤
■核酸アジュバント
(株)ナティアス
ワクチンを入れる薬瓶
■バイアル 岩田硝子工業(株)、不二硝子(株)
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部素材の国産化によるバリューチェーンの改善
• ワクチン・バイオ医薬品の製造工程で使用する部素材等は、海外生産比率が高いことが課題。
• デュアルユース事業を通じて、部素材等の国産化を推進し、ワクチン・バイオ医薬品のバリューチェーンの改善・国内
製造基盤の整備を目指す。
細胞培養等に必要な部材
有効成分
の生成
mRNAワクチンの合成に必要な材料
■培地 富士フイルム(株)、極東製薬工業(株)
■生産細胞株 (株)ちとせ研究所
■プラスミド
(株)日本マイクロバイオファーマ
■mRNA合成酵素 タカラバイオ(株)
■5‘-CAP試薬
(株)ナティアス
バッグ、チューブなどのシングルユースの消耗品
生産培養
■シングルユースバッグ 藤森工業(株)、ニプロ医工(株)、(株)細川洋行
■チューブ・ホース
(株)トヨックス 、(株)十川ゴム
■コネクタ・ガスケット 藤倉コンポジット(株)、ニプロ医工(株)
培養装置
■バイオリアクター、シングルユースミキサー
有効成分から不純物を取り除く各種フィルター
分離
精製
製剤化
充填
■ろ過滅菌フィルタ
■ウイルス除去フィルタ
(株)ロキテクノ
佐竹マルチミクス(株)
■細胞除去フィルタ (株)ロキテクノ
旭化成メディカル(株)
必要な成分を取り出して原薬の高純度化
■クロマトグラフィー充填剤 JNC(株)、 (株)ワイエムシィ
ワクチンの効果を高める添加剤
■核酸アジュバント
(株)ナティアス
ワクチンを入れる薬瓶
■バイアル 岩田硝子工業(株)、不二硝子(株)
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