３ ワクチン開発に関する戦略に関する取組

デュアルユース補助金

基金総額：3,274億円

（ワクチン生産体制強化のためのバイオ医薬品製造拠点等整備事業）

令和３年度補正予算額：2,274億円
令和４年度補正予算額：1,000億円
終了予定時期： 令和12年度（2030年度）

• 「ワクチン開発・生産体制強化戦略（令和３年６月閣議決定）」に基づき、日本国内でワクチン製造拠点・治験
薬製造拠点・製剤化・充填拠点、部素材製造拠点の整備を進めている。
• 平時は企業のニーズに応じたバイオ医薬品を製造し、感染症有事にはワクチン製造へ切り替えることができるデュアル
ユース設備を有する拠点の整備に取り組む企業等に対して支援を実施。
事業概要
⚫ 補助対象事業・補助率：

事業イメージ
平時（原薬）

（１）デュアルユース製造拠点
①ワクチン製造拠点（大規模）

②治験薬製造拠点（小規模）
（２）製剤化・充填拠点
（３）部素材等の製造拠点

9/10以内
大企業 2/3以内
中小企業 3/4以内

⚫ 主な補助要件：
• 国からの要請に基づくワクチンの生産・供給への協力（治験薬の製
造、製剤化・充填や部素材等も同様に国から要請を行う）
• 設備の保全・維持管理（事業開始から最低８年）、維持管理
費の事業者負担 等

mRNA原薬
（例：がんワクチン）

遺伝子・ウイルスベクター
（例：遺伝子治療薬）

組換えタンパク
（例：抗体医薬品等）

有事（原薬）
切替え

mRNAワクチン
DNAワクチン

切替え

切替え

ウイルスベクターワクチ
ン
組換えタンパクワクチン

執行状況

⚫ ワクチン製造拠点、治験薬製造拠点、製剤化・充填拠点、
部素材等の製造拠点など３４拠点で順次着工している。
⚫ R10内に整備完了予定。
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