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総－７参考２ (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_71462.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第648回 3／11）《厚生労働省》 |
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6 歳以上 12 歳未満（EFC14153 試験）
2 型炎症性喘息集団
（血中好酸球数が 150/μL 以上又は FeNO が 20 ppb 以上）
12 歳以上（EFC13579 試験）
ITT 集団
（2 型炎症に関連するバイオマーカーは規定されていない）
【投与の継続にあたって（成人・小児共通）
】
本剤の臨床試験における有効性評価期間（投与開始後 52 週間）を踏まえ、投与開始後 1 年
程度を目安に効果の確認を行い、効果が認められない場合には漫然と投与を続けないように
すること。
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2 型炎症性喘息集団
（血中好酸球数が 150/μL 以上又は FeNO が 20 ppb 以上）
12 歳以上（EFC13579 試験）
ITT 集団
（2 型炎症に関連するバイオマーカーは規定されていない）
【投与の継続にあたって（成人・小児共通）
】
本剤の臨床試験における有効性評価期間（投与開始後 52 週間）を踏まえ、投与開始後 1 年
程度を目安に効果の確認を行い、効果が認められない場合には漫然と投与を続けないように
すること。
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