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資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.4MB] (444 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_70725.html
出典情報 薬事審議会 医薬品等安全対策部会(令和7年度第4回 3/6)《厚生労働省》
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国内感染症報告の状況(令和7年8月1日~令和7年11月30日)
販売名(一般名)
No.
報告受領日

患者性別

年代

原疾患(簡略名)

感染症名

投与年月

投与前検査(年月)

企業投与前検査(年月)

投与後検査(年月)

企業投与後検査(年月) 受血者個別NAT 献血者個別NAT

備考

d-クロルフェニラミンマレイン酸塩前投薬し、PICCから輸血開始。
輸血開始1時間45分後 BT 37.3-37.6℃の微熱あり。アレルギー症状なく、全身状態良好のため、輸血継続。
輸血開始2時間45分後 BT 39.6℃、BP 108/64 mmHg、HR 122 /min、SpO2 99%。
輸血開始2時間48分後 輸血終了。BT 39.6℃まで上昇あり、血液培養検査実施。タゾバクタム・ピペラシリン水和物投与開始。
輸血翌日 BT 39.0℃、BP 103/51 mmHg、HR 112 /min、SpO2 99%。
輸血日実施の患者血液培養検査2セットよりStreptococcus oralis 検出。
1

2025/8/4

照射洗浄血小板-LRBS(人血小板濃厚

液(放射線照射))

10 血液腫瘍

敗血症

25/07

輸血開始15分前 BT 36.8℃、BP
93/61 mmHg、HR 108 /min、SpO2
99%。

輸血2日後 BT38.6℃、BP 97/59 mmHg、HR 101 /min、SpO2 97%(O2投与下)。
CRP、プロカルシトニン上昇。

当該輸血用血液の使用済みバッグ内残渣にて細菌
培養試験を実施。
細菌培養試験:陰性

-

-

陽性(輸血後)

6名の個別NATは
HBV-DNA(-)

HBV-DNA(-)
※検体量不足のため生理
食塩液添加し実施
(25/05)

HBV-DNA(+)、HBsAg
(+)、HBsAb(-)、
陰性(輸血前)
HBcAb(+)
陽性(輸血後)
(25/08)

2名の個別NATは
HBV-DNA(-)

HCV-RNA(-)、HCV-Ab
(-)
(24/12)

HCV-RNA(+)、HCVAb(+)
(25/09)

陰性(輸血前)
陽性(輸血後)

5名の個別NATは
HCV-RNA(-)

HBV-DNA(-)
※検体量不足のため
HBsAg、HBsAb、HBcAb実
施できず
(25/06)

HBV-DNA(-)、HBsAg
(-)、HBsAb(-)、
陰性(輸血前)
HBcAb(-)
陰性(輸血後)
(25/10)

2名の個別NATは
HBV-DNA(-)

輸血3日後 BT37.7℃、BP 90/53 mmHg、HR 106 /min、SpO2 98%(O2投与下)。
輸血4日後 BT38.7℃、BP 89/48 mmHg、HR 116 /min、SpO2 97%(O2投与下)。
輸血5日後 BT37.7℃、BP 103/73 mmHg、HR 101 /min、SpO2 98%(O2投与下)。
その後、解熱。
輸血6日後 BT36.8℃、BP 93/62 mmHg、HR 98 /min、SpO2 99%。
HBsAg(-)
(22/11)
HBsAg(-)
(23/05)

2

2025/8/7

照射赤血球液-LR(人赤血球液(放射線
照射))

照射濃厚血小板-LR(人血小板濃厚液
(放射線照射))

HBsAg(-)
(23/06)
70 血液腫瘍

B型肝炎

18/11-23/03

HBsAb(+)、HBcAb(+)(25/08の検査結果を受けて保存検体にて検査実施)
(23/06)

(検体なし)

HBsAg(+)
(25/07)

HBV-DNA(+)、HBsAg
(-)、HBsAb(-)、
HBcAb(+)
(23/06)
HBV-DNA(+)、HBsAg
(+)、HBsAb(-)、
HBcAb(+)
(25/08)

HBV-DNA(+)、HBsAg(+)、HBsAb(-)、HBcAb(+)、HBeAg(+)、HBeAb(-)
(25/08)
HBsAg(-)
(25/05)
3

2025/9/1

照射赤血球液-LR(人赤血球液(放射線

照射))

80 消化器腫瘍

B型肝炎

25/05

HBsAg(-)、HBsAb(-)、HBcAb
(-)、IgM-HBcAb(-)
(25/05)

HBsAg(+)
(25/08)
HBV-DNA(+)、HBeAg(-)、HBeAb(+)
(25/08)
HCV-Ab(+)
(25/07)

4

2025/9/18

照射赤血球液-LR(人赤血球液(放射線

照射))

70 消化器疾患

C型肝炎

HCV-Ab(-)
(24/12)

HCV-RNA(+)
(25/08)

HCVコア抗原(-)
(24/12)

HCV-Ab(+)
(25/08)

24/12

HCV-RNA(+)
(25/09)
5

照射赤血球液-LR(人赤血球液(放射線
2025/10/10 照射))

新鮮凍結血漿-LR(新鮮凍結人血漿)

HBsAg(-)
(25/06)
70 外傷・整形外科的疾患 B型肝炎

25/06
HBsAb(-)、HBcAb(-)
(25/06)

HBV-DNA(+)
(25/10)
輸血開始3時間23分後 輸血終了。BT 37.1℃、BP 113/56 mmHg、HR 80 /min、SpO2 100%。
輸血終了5時間47分後 戦慄、頻呼吸、発熱あり。BT 39.0℃、HR 114 /min、SpO2 89%(O2 2 L/min)。

6

2025/10/16

照射赤血球液-LR(人赤血球液(放射線

照射))

80

7

2025/10/24

照射濃厚血小板-LR(人血小板濃厚液
(放射線照射))

照射赤血球液-LR(人赤血球液(放射線
照射))

70 血液腫瘍

8

2025/10/31

照射赤血球液-LR(人赤血球液(放射線

照射))

70

照射赤血球液-LR(人赤血球液(放射線

照射))

70 血液腫瘍

9

10

11

2025/11/6

2025/11/11

2025/11/19

呼吸器疾患
腎・泌尿器系疾患

血液腫瘍
先天性疾患

照射赤血球液-LR(人赤血球液(放射線

照射))

60

消化器腫瘍
腎・泌尿器系疾患

照射洗浄血小板-LRBS(人血小板濃厚

液(放射線照射))

60 血液疾患

敗血症性
ショック

25/10

輸血開始4時間49分前 BT 36.4℃、
BP 114/34 mmHg、HR 81 /min、
SpO2 100%。

B型肝炎

24/12

HBV-DNA(+)、HBsAg(+)、HBeAg(+)、HBeAb(-)
HBV-DNA(-)、HBsAg(-)、HBsAb (25/10)
(-)、HBcAb(-)
(24/10)
HBV-DNA(+)、HBsAg(+)、HBsAb(-)、HBcAb(+)、HBeAg(+)、HBeAb(-)、IgM-HBcAb(-)
(25/10)

パルボウイ
ルスB19感 25/09


B19-DNA(-)
(25/09)

細菌感染

輸血前 BT 37.1℃、BP 159/78
mmHg、HR 90 /min、SpO2 99%。

C型肝炎

細菌感染

25/10

輸血翌日 血圧低下あり、補液開始。ドパミン塩酸塩3 μg/kg/minのまま変更なし。ノルアドレナリンの追加もなし。
治療変更49分後 BT 38.0℃、BP 62 mmHg、SpO2 90%(O2 2-4 L/min)。
治療変更1時間25分後 BP 47 mmHg。
治療変更5時間44分後 呼吸停止、心停止。
治療変更6時間25分後 敗血症性ショックにて、患者死亡。剖検なし。
血液培養検査実施せず。

-

-

HBV-DNA(-)、
HBsAg(-)、HBsAb(+)、
HBcAb(-)
(24/12)

HBV-DNA(+)、
HBsAg(+)、HBsAb
(-)、HBcAb(+)
(25/10)

陰性(輸血前)
陽性(輸血後)

5名の個別NATは
HBV-DNA(-)

調査中

調査中

調査中

調査中

-

-

調査中

調査中

-

-

B19-DNA(+)
(25/10)

HCVコア抗原(-)、HCV-Ab(-)
(25/02)

B19-DNA(+)
(25/10)
輸血開始3時間10分後 戦慄あり、細菌感染疑いあり。BT 38.3℃、BP 191/116 mmHg、HR 99 /min、SpO2 98%。
血液培養検査実施。
輸血日実施の患者血液培養検査よりグラム陽性桿菌を検出。
HCV-Ab(-)
(25/09)

HCVコア抗原(-)、HCV-Ab(-)
(25/06)

HCVコア抗原(+)
(25/11)

輸血前 BT 36.4℃、BP 140/97
mmHg、HR 87 /min、SpO2 99%。

輸血開始75分後 悪寒、戦慄あり。BT 39.9℃、BP 190/104 mmHg、HR 140 /min、SpO2 96%。
血液培養検査実施中。

25/09

25/11

当該輸血用血液の使用済みバッグ内残渣にて細菌
培養試験を実施。
細菌培養試験:陰性

調査中

調査中

443/443

調査中

調査中

献血者の再来がありHBV関連検査陰性であった。